引言
腰椎間盤突出症(Lumbar Disc Herniation, LDH)是下背痛與腿痛的常見原因，其發病率近年來持續上升。現代生活方式的改變是其誘發因素之一，且發病年齡呈現年輕化趨勢。僅有少部分患者需要手術治療，而諸如藥物治療與物理鍛鍊等常規非手術療法雖能緩解症狀，但常常無法解決神經根所受的根本性機械壓迫，其效果在嚴重病例中可能緩慢或不充分。
腰椎間盤突出症是一種由中樞與外周病理生理機制共同作用形成的複雜病症。臨床上，突出的椎間盤組織常對神經根產生持續壓迫或刺激，表現為根性疼痛伴隨感覺異常與肌力減弱。重要的是，病理過程不僅限於機械壓迫。來自退變椎間盤的生化物質，以及神經根周圍微環境中的免疫介導反應，可誘發神經炎症，放大傷害性信號傳導並加劇神經症狀。此外，脊柱生物力學的適應性變化可能增加鄰近椎旁組織的機械負擔，促進繼發性炎症、增生性改變和進行性功能損傷。從這個角度來看，理想的治療方法應能精準緩解椎管內的病理性機械刺激（通過處理神經根病理）以及椎管外的刺激（通過調節受影響的椎旁軟組織）。然而，當前的常規干預手段往往缺乏同時有效針對這兩個目標所需的精準性。
微創手術已成為一種前景廣闊的解決方案。在影像技術引導下，它們能夠以最小的組織損傷實現靶向減壓，有效緩解神經根壓迫及相關症狀，同時提供比開放手術更快的恢復。針刀作為一種源自中醫經絡理論的獨特微創治療方式，代表了此類方法之一。它使用一種針刀（直徑0.8毫米，帶有1毫米刀刃）。華佗夾脊穴(EX-B2 )位於腰椎棘突旁開0.5寸，是其主要進針點。現代解剖學證實這些穴位與關節突關節注射和硬膜外穿刺的軌跡相對應。傳統的椎管外針刀在這些點上對關節突關節、肌肉和韌帶進行減壓，對下背痛顯示出顯著療效。
常規的針刀減壓主要針對外周組織，對於椎管內神經根壓迫引起的根性症狀往往緩解不足。認識到這一局限性促進了椎管內針刀減壓技術的發展，該技術能夠通過穿透黃韌帶進入椎管，並促進限制性結構的鬆解，特別是腦膜脊椎韌帶(Meningovertebral Ligament, MVL)。越來越多的證據表明，MVL與神經根卡壓密切相關，在腰椎間盤突出症的根性疼痛發病機制中扮演重要角色。初步臨床研究表明，椎管內針刀減壓可顯著改善根性症狀。除了機械減壓，MVL鬆解還可能通過減輕神經根周圍的神經炎症（包括減少炎症介質和神經周圍水腫）來發揮治療作用，從而幫助緩解外周敏化和根性疼痛。儘管如此，對操作安全性的擔憂——如硬膜撕裂、神經根損傷和椎管內出血——依然存在。雖然這些併發症相對少見，但它們強調了細緻的操作技術和嚴格的安全協議的重要性。與先前強調影像引導對降低風險價值的報導一致，本研究納入了全面的安全措施，以確保療效和患者安全。
在當前的臨床實踐中，椎管內和椎管外針刀減壓均用於治療LDH，然而這些方法的比較效果尚未得到充分證實。值得注意的是，直接比較這些技術或評估其聯合應用潛在協同效應的隨機對照試驗(Randomized Controlled Trial, RCT)仍然缺乏。儘管對LDH微創介入治療的興趣日益增長，但關於不同針刀減壓策略的直接比較證據仍然稀缺。因此，本研究設計為一項三臂隨機對照試驗，旨在嚴格評估和比較椎管內針刀減壓、椎管外針刀減壓及其聯合應用在LDH患者中的臨床療效。
材料與方法
本研究方案為一項前瞻性、三臂、隨機、單盲、平行對照試驗。研究設計和報告將遵循標準方案項目：介入性試驗建議(Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials, SPIRIT)指南和綜合報告試驗標準(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)聲明。該試驗已獲得山東第一醫科大學第一附屬醫院倫理委員會批准（批准號：[2023] S426），並於2025年9月25日參與者入組前在國際傳統醫學臨床試驗註冊中心(International Traditional Medicine Clinical Trial Registry, ITMCTR2025001872)前瞻性註冊。本研究將遵循《赫爾辛基宣言》的原則進行。所有參與者將在研究程序開始前提供書面知情同意。參與者入組、隨機化、分組、隨訪和分析流程匯總於流程圖中。
參與者
本研究計劃招募210名被診斷為腰椎間盤突出症的患者，他們於2025年10月1日至2025年12月31日期間在山東第一醫科大學第一附屬醫院疼痛醫學科及山東省千佛山醫院就診。符合條件的參與者將在提供知情同意並滿足以下標準後被納入：1. 根據既定診斷標準確診為腰椎間盤突出症。2. 參與者需表現為放射至下肢的下背痛，並經CT或MRI證實存在與相應症狀節段一致的病理改變。3. 年齡在20至85歲之間。4. 使用視覺模擬評分(Visual Analog Scale, VAS)評估疼痛嚴重程度，只有在10厘米量表上VAS分數≥4厘米的個體才有資格納入。5. 在入組前，所有參與者都被告知研究目的和程序，並在機構倫理委員會批准研究方案後獲得書面知情同意。
參與者若符合以下任一條件將被排除：1. 懷孕，或患有嚴重的心、肝、腎功能障礙，血液疾病，腫瘤，呼吸、心血管或腦血管疾病，自身免疫性疾病，極度虛弱，或有精神病史。2. 因巨大椎間盤突出、馬尾神經壓迫或其他需要手術干預的情況引起的嚴重神經功能障礙。3. 過去兩週內使用過皮質類固醇或非處方止痛藥。4. 研究者認為可能影響入組或隨訪的任何其他狀況，例如工作環境頻繁變動可能導致失訪。
參與者分組
為確保組間平衡，將使用計算機生成的隨機數字表進行隨機化。符合納入標準的合格參與者將以1:1:1的比例隨機分配到三個治療組之一：A組（椎管內針刀減壓）、B組（椎管外針刀減壓）或A+B組（椎管內外聯合針刀減壓）。臨床招募人員將在篩選參與者時嚴格遵循納入和排除標準。一旦確定合格參與者，招募人員將聯繫隨機化協調員，後者將分配隨機編號及對應組別。隨機化詳情將在參與者接受治療前提供給治療實施者。在完成所有觀察之前，臨床評估者和參與者都不會被告知分組情況。研究將在此時結束。
干預方案
椎管外針刀減壓
選擇與病變節段相對應的華佗夾脊(EX-B2 )穴，位於受累腰椎棘突旁開0.5寸。局部麻醉後，在影像引導下，將I型2號針刀沿平行於脊柱軸線的切口線插入。手術分三個連續階段進行，以確保組織逐步鬆解和功能恢復：a. 深筋膜鬆解以緩解過度張力。b. 椎旁肌鬆解以緩解痙攣並恢復平衡的肌肉張力。c. 關節突關節囊鬆解以增強關節穩定性並減少異常的關節內應力。完成這些步驟後，取出針刀，按壓1分鐘，並用無菌敷料覆蓋穿刺部位。
針刀椎管內減壓法
穿刺點定位於受累腰椎棘突旁開0.5寸。局部麻醉後，在X線透視、CT和超聲引導下進行操作，以確保進針準確和手術安全。使用專為椎管內減壓設計的鈍頭I型2號針刀，以盡量降低硬膜或神經損傷的風險。切口線方向與脊柱軸線平行，針刀朝向椎間盤後下緣推進，直至穿透黃韌帶。在此過程中，患者偶爾會感到輕微的酸痛、麻木、脹感或觸電樣反應，這些感覺是短暫且可耐受的。
該干預的主要目標是鬆解側隱窩內腦膜脊椎韌帶(MVL)的附著點，或刺激受影響的神經根誘使其收縮，從而緩解韌帶引起的神經壓迫，實現病變節段的有效減壓。完成後，小心取出針刀，並對穿刺部位手動按壓1至2分鐘以確保止血，然後用無菌敷料覆蓋該區域。
治療時間表
所有參與者將被隨機分配到三個治療組之一，每組接受不同的干預方案。治療階段將持續4週，每週進行一次治療，從每週的第二天開始。完成4週治療後，參與者將進入旨在支持康復和預防復發的康復階段。研究將在術後8週的隨訪期結束後結束，在此期間將系統監測臨床結果和不良事件。
盲法與揭盲
考慮到針刀干預的性質，操作者和參與者的完全盲法是不可行的。因此，本研究將採用單盲設計。為維持方法學嚴謹性並最大限度地減少偏倚，將在針刀操作者、結果評估者和數據統計員之間實施嚴格的職責分離。盲法將在整個試驗期間對結果評估者和統計員嚴格維持。
盲態結果評估者
所有療效評估將由經過培訓、獨立於治療程序並對分組情況完全不知情的臨床評估者進行。這些評估者將被禁止詢問或討論參與者的治療分配情況，並僅按病例報告表(Case Report Forms, CRFs)的規定記錄數據，以確保評估的客觀性和可靠性。
盲態數據分析師
所有統計分析將由獨立的第三方生物統計學團隊進行，該團隊不參與參與者招募、干預或評估，且無法接觸研究方案或隨機化方案。這確保所有分析在對分組情況完全盲態下進行，防止分析偏倚。
數據管理與揭盲
所有研究數據將由協調中心安全存儲和管理。正式的組別分配揭盲將在數據庫鎖定且最終統計分析計劃獲得批准後進行。若發生需要知曉治療方案以指導臨床管理的嚴重不良事件，主要研究者(Principal Investigator, PI)可為該特定參與者申請緊急揭盲。任何發生緊急揭盲的參與者都將被記錄，其數據將納入安全性分析，但在療效評估中可能進行敏感性分析。
試驗評估
入組前，所有潛在參與者將接受由具有至少五年臨床經驗的合格醫師進行的全面診斷評估。提供書面知情同意後，合格參與者將完成基線評估。之後，參與者將使用計算機生成的隨機序列被隨機分配到一個治療組。然後他們將根據預定的治療方案接受為期四週的干預。
主要結局指標，包括視覺模擬評分(VAS)和日本骨科協會(Japanese Orthopaedic Association, JOA)評分，將在三個關鍵時間點進行評估：基線、第4週（治療結束時）和第8週（干預後）。次要結局指標，包括36項簡明健康調查(36-Item Short Form Health Survey, SF-36)和不良事件總數，將在干預後第8週進行評估，以更全面地評估治療效果和患者報告的結局。
所有評估將在山東第一醫科大學第一附屬醫院疼痛醫學科門診進行。為確保數據的可靠性、有效性和一致性，所有評估將在標準化的臨床條件下進行。研究全程各時間點的測量分佈見表1。
主要結局指標
VAS是一種廣泛用於量化疼痛強度的工具。它由一條10厘米的線表示，其中0表示“無痛”，10表示“最劇烈的疼痛”。參與者被要求在線上標記一個與其感知疼痛水平相對應的點。根據標記的位置，疼痛嚴重程度分類如下：0–3分為輕度疼痛，4–6分為中度疼痛，7–10分為重度疼痛。VAS常用於評估腰椎間盤突出症等病症，提供可靠且量化的疼痛強度測量。
JOA評分用於評估腰椎疾病患者的功能障礙，包括腰椎間盤突出症和椎管狹窄症。該評分評估四個關鍵領域：主觀症狀、臨床體徵、日常生活能力和膀胱功能，最高可能得分為29分。根據總分，功能狀態分類如下：0–9分表示嚴重障礙，10–15分表示中度障礙，16–24分反映功能良好，25–29分代表功能正常。此外，JOA評分通過比較治療前後的評分來評估功能改善情況，因此是評估治療效果的關鍵工具。
次要結局指標
SF-36是一種成熟的用於評估健康相關生活質量、治療效果和整體幸福感的工具。該調查包含36個項目，評估八個健康維度：生理功能、角色限制（由於生理或情緒健康）、身體疼痛、總體健康感知、活力、社會功能、心理健康和情感角色功能。通過評估這些維度，SF-36全面概述了生理和心理健康及其對日常功能的影響。
所有研究人員都有責任記錄和報告不良事件(Adverse Events, AEs)，無論其是否可能與臨床干預相關。每份不良事件報告將包括發生時間、臨床表現、嚴重程度、處理、結果、試驗中止狀態（如適用）和隨訪細節。所有數據必須準確記錄在原始病例報告表中，以確保可追溯性和數據完整性。研究者將評估每個不良事件與干預之間的因果關係。將特別關注與治療相關的反應，例如疼痛加劇、針刀治療期間暈厥或皮下出血。在緊急情況下，將提供立即的醫療干預以穩定參與者的狀況。將在一個月內完成隨訪，隨訪方式（住院、門診複查、家訪或電話隨訪）根據事件的嚴重性和性質確定。所有不良事件將被系統記錄和分類。嚴重不良事件將使用標準化的嚴重程度評估表進行評估。每個不良事件與治療之間的因果關係將根據以下五點量表進行分類：I. 肯定相關；II. 很可能相關；III. 可能相關；IV. 可能無關；V. 肯定無關。不良事件總數將計算為I + II + III類別的總和。
樣本量計算
本研究設計為一項隨機對照試驗，旨在評估針刀減壓的治療效果，並將VAS指定為主要結局指標。基於文獻綜述和初步預試驗的結果，椎管外針刀減壓組在第8週時的VAS平均得分為3.49 ± 1.59（平均值±標準差）。假設接受椎管外和椎管內聯合針刀減壓的參與者與僅接受椎管外減壓的參與者相比，VAS分數能額外降低1.5分。選擇這一變化幅度是因為VAS降低1.5分在以往關於腰椎間盤突出症及相關下背痛病症的臨床研究中普遍採用，通常被認為代表了疼痛強度具有臨床意義的改善。
樣本量計算採用雙尾顯著性水平（α = 0.05）和統計功效（1–β = 0.90）。所需樣本量使用公式計算。計算結果表明，每組至少需要60名參與者才能檢測到統計學上的顯著差異。按照1:1:1的隨機化比例，三個治療組各分配60名參與者。為補償預計15%的脫落率，最終每組樣本量增加至70名參與者，計劃總招募人數為210名。
試驗中的依從性管理
在本試驗中，依從性不僅指參與者及時參與針刀治療，還包括他們對治療效果的信心、對康復過程的理解以及心理準備。對於表現出低依從性的參與者，將徹底記錄其根本原因，並儘可能減少潛在的混雜因素。症狀改善不足是導致不依從的最常見原因之一，常常引起對治療有效性的懷疑。為提高參與者依從性，將實施以下策略：
制定治療手冊
將編製一份全面的治療手冊並分發給所有參與者。手冊將提供有關針刀程序、治療目標和預期治療效果的詳細信息。經過培訓的臨床工作人員將當面或通過電話解釋內容，以確保參與者充分理解治療原理、過程和預期結果。此措施旨在增強參與者的信心並促進其積極參與干預。
定期隨訪
在康復期間，參與者將通過電話或在線交流平台接受定期隨訪。這些隨訪將評估關鍵症狀的變化、監測治療效果並評估依從性水平。持續的溝通將能夠及時發現和解決顧慮，提供保證，並強化參與者對治療過程的信任，從而在整個干預期間維持依從性。
建立信任
為培養長期信任和參與度，將在研究團隊和參與者之間建立持續的溝通渠道。將提供全面的治療信息以增強參與者對療法及其潛在益處的理解。必要時，將安排個性化諮詢，以解決具體問題、澄清治療期望並鼓勵持續遵守治療方案。
風險控制與管理程序
考慮到針刀治療LDH的特殊性，本研究將在整個試驗過程（包括研究設計、參與者選擇、程序標準化和結果評估）中納入全面的風險控制措施，以盡量減少潛在偏倚和系統誤差。
控制研究相關風險因素
為盡量減少選擇偏倚和實施偏倚，本研究將採用隨機對照設計並遵循程序分離原則，確保研究人員、臨床評估者和統計員獨立履行其職責。結果評估將由對治療分配不知情的評估者進行，主觀指標將使用盲態觀察方法進行評估，以保持統計分析的客觀性。
參與者將根據納入和排除標準進行嚴格篩選。為避免混雜影響，所有參與者將被指示在研究期間避免使用專門針對腰椎間盤突出症的藥物。
控制參與者納入風險
所有參與者將由山東第一醫科大學第一附屬醫院及山東省千佛山醫院疼痛醫學科的疼痛專家診斷。篩選將嚴格按照資格標準進行。在基線評估期間，將評估參與者既往腰椎創傷、強直性脊柱炎和其他相關合併症，以及焦慮和抑鬱水平。
將排除有重大病史或嚴重焦慮或抑鬱的個體，以盡量減少基線變異性並防止對臨床結果的混雜影響。
控制針刀操作風險
研究團隊已製定標準化的臨床操作程序(Standardized Clinical Operating Procedures, SOPs)，以確保所有治療地點針刀技術實施的一致性。每位針刀操作員將接受專業培訓，並將嚴格遵守既定方案。所有操作將由山東第一醫科大學第一附屬醫院疼痛醫學科具有主治或更高專業職稱的醫師執行。
這些措施旨在確保操作的一致性，優化患者舒適度，並最大限度地減少不良操作變異，從而提高臨床結果的可靠性和可重複性。
統計分析
所有統計分析將使用SPSS version 23.0進行。數據可視化將使用GraphPad Prism version 8.0.1進行。連續變量將以平均值±標準差(Standard Deviation, SD)表示。比較三個干預組結果的主要分析將使用單因素方差分析(one-way analysis of variance, ANOVA)進行（針對單一時間點獲得的數據），或使用雙因素重複測量方差分析(two-way repeated-measures ANOVA)進行（針對多個時間點（基線、第4週、第8週）的評估）。如果發現顯著的總體差異，將使用Tukey事後檢驗進行組間兩兩比較。對於不符合正態性假設的數據，將採用非參數Kruskal–Wallis檢驗，然後進行適當的事後檢驗。P值小於0.05將被認為具有統計學顯著性。
討論
本研究探討了椎管內和椎管外針刀減壓在緩解LDH患者疼痛和改善腰椎功能方面的治療效果。與現代職業相關的久坐生活方式和長時間坐位的日益普及，顯著促成了LDH全球發病率的上升。針刀是一種植根於中醫經絡理論的微創介入方法，它融合了機械切割、軟組織刺激和病理性粘連的靶向鬆解，以緩解疼痛並恢復脊柱活動度。由於其起效快、組織創傷小、併發症發生率低等特點，針刀已成為治療LDH廣泛採用的臨床療法。然而，其在緩解根性疼痛和改善神經功能缺損方面的有效性仍然有限。為了優化結果，一些臨床醫生提出將椎間孔外的神經根減壓與外周痛點鬆解相結合，以增強神經根活動度並減少椎管內壓迫。儘管如此，這種聯合方法缺乏一致的臨床驗證。在椎間孔減壓的術中內窺鏡檢查中，經常發現即使椎間孔充分擴大後，神經根壓迫和粘連仍然持續存在，這表明單純的椎間孔擴大可能無法完全解決神經卡壓。
近年來，通過華佗夾脊(EX-B2 )穴進行椎管內針刀減壓已被引入作為一種有前景的替代方案。在這種方法中，針刀沿著關節突關節內側緣在椎板之間插入，直至感覺到特徵性的“突破感”，隨後進行可控的切割和掃散操作。該方法旨在鬆解黃韌帶和相鄰的椎管後部結構，從而實現背側減壓並為受影響的神經根創造一個“逃逸空間”。從理論上講，該技術可以減輕神經組織的機械刺激和壓迫。儘管其生物力學原理堅實，但臨床結果仍然參差不齊——一些患者症狀顯著改善，而另一些患者僅獲得部分或短暫緩解。這種不一致可能源於神經根壓迫的多因素性質，因為黃韌帶並非總是主要的壓迫因素。例如，在後路腰椎內窺鏡手術中，即使完全切除黃韌帶後，腹側突出的椎間盤物質可能繼續對神經根施加壓力，這表明僅針對後部結構的減壓可能不足以實現完全的神經鬆解。
與這些臨床進展並行的是，最近的解剖學研究顯著增強了對LDH發病機制的理解。通過詳細的解剖研究和全面的文獻分析，針刀領域的研究人員已確定MVL是參與LDH發展的關鍵結構。MVL於1817年首次被描述為連接硬脊膜與椎管內壁的結締組織，是椎管內的固有韌帶。經過一個多世紀的解剖學研究，《格氏解剖學》正式承認並將此結構定義為腦膜脊椎韌帶。從解剖學上講，MVL的前部連接硬脊膜與後縱韌帶或椎體，而後部附著於椎板或黃韌帶。功能上，MVL穩定椎管內的脊神經根，防止脊柱運動期間過度牽拉或移位，從而最大限度地減少可能導致腰腿痛的機械壓迫。然而，在椎間盤突出或慢性異常機械負荷等病理條件下，MVL（類似於黃韌帶和關節突關節囊）可能發生纖維化增厚、增生或退行性重塑。這些變化可能導致神經根與相鄰結構之間的粘連或卡壓，限制神經根的活動度，並加劇根性疼痛和神經功能障礙。基於這些解剖學和病理學見解，針刀醫師開發了一種創新的椎管內針刀鬆解技術。該程序通過椎板間入路精準靶向並鬆解MVL及相關粘連組織，從而緩解神經根限制並改善腰腿部症狀。通過同時解決神經卡壓背後的機械壓迫和生物學機制，該技術為LDH的管理提供了一種新穎、基於證據且微創的治療策略。
儘管椎管內針刀具有顯著優勢——包括微創性、操作簡單和成本效益——但它並非沒有潛在風險。穿刺軌跡的偏差可能導致硬膜撕裂、神經根損傷或椎管內出血等併發症。為降低這些風險，本研究中的所有操作均在X線透視、CT或超聲引導下進行，並使用專門設計的鈍頭針刀。這種設計允許在減壓過程中實現觸覺精準度，從而最大限度地降低醫源性損傷的可能性並提高操作安全性。總體而言，這些特點使椎管內針刀成為治療LDH一種潛在有價值且安全的介入方法。
然而，本研究存在一些局限性值得考慮。隨訪時間僅限於八週，可能不足以反映長期結果、復發率或遲發性併發症。在未來的研究中納入更長的隨訪期（例如6個月）將有助於評估結果的持久性，並提供關於復發率和潛在長期併發症的更全面見解。此外，相對較小的樣本量和單中心設計可能會限制研究結果的外部有效性和普遍性。未來的研究應考慮進行多中心、大樣本、延長隨訪期的隨機對照試驗，以進一步驗證椎管內針刀減壓的長期療效、安全性和可重複性。此外，應進行成本效益分析，以比較椎管內針刀與傳統手術方法的臨床效益，以及其與LDH管理的全球治療指南的整合。最後，亞組分析（例如按突出類型或基線嚴重程度）可以為椎管內針刀在不同患者群體中的療效提供更細緻的見解。
結論
本研究首次系統評估了椎管內針刀減壓在LDH管理中的可行性和臨床療效。通過從解剖學和病理生理學角度闡明MVL在神經根卡壓中的作用，本研究為針刀在脊柱減壓治療中的椎管內應用建立了一個全面的理論和操作框架。該框架不僅加深了對LDH病理機制的理解，還提供了一種新的微創治療範式。本研究結果對臨床指南具有重要意義，特別是將椎管內針刀減壓作為管理腰椎間盤突出症一種有價值的微創治療選擇納入其中。
本試驗將評估椎管內針刀減壓是否能顯著減輕腰椎間盤突出症患者的疼痛並改善其腰椎功能，並在此過程中明確其在當代微創脊柱介入治療中的潛在地位。通過靶向椎管內的限制性結構，本研究解決了一個實際的臨床問題——對於症狀由神經根受累驅動的患者，一種更精準的減壓策略是否能幫助縮小保守治療與常規手術之間的差距。除了臨床結果之外，該方案旨在支持後續關於MVL鬆解的機制研究，包括術前術後的影像學評估以及對LDH中MVL相關生理和病理改變的研究。綜上所述，這些組成部分有望加強干預的生物學原理，並為未來的耐久性和長期結果研究提供信息。最終，這項工作可能會拓寬LDH的治療前景，並為進一步評估椎管內針刀減壓作為一種靶向、微創選擇提供更清晰的基礎。
試驗狀態
本臨床試驗目前正在進行中並積極招募參與者。最終版研究方案（版本1.0）於2023年8月28日獲得機構審查委員會的倫理批准。參與者入組於2025年10月1日開始，預計將於2026年1月完成全部招募。截至2025年11月1日，共招募了30名參與者，其中24名已完成首次或第二次治療。
縮寫
LDH，腰椎間盤突出症；CT，計算機斷層掃描；VAS，視覺模擬評分；MVL，腦膜脊椎韌帶；CRFs，病例報告表；JOA，日本骨科協會；SF-36，36項簡明健康調查；AEs，不良事件；RCT，隨機對照試驗；SOPs，標準化臨床操作程序。
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