摘要 PS1-03-15：一项关于La Roche-Posay New B5多效舒缓修复霜在治疗与EGFR抑制剂和卡培他滨相关的皮肤不良反应方面的随机双盲对照研究 免费

EGFR抑制剂及卡培他滨相关皮肤不良反应的随机双盲对照试验显示，La Roche-Posay新B5修复乳膏在4周和8周时显著改善皮疹及手足综合征（有效率达65%-70%），降低VAS和DLQI评分（p<0.05），优于硅油乳膏对照组。

摘要

目的：

评估La Roche-Posay New B5 Multi-Effect Soothing and Repairing乳膏在治疗与EGFR抑制剂和卡培他滨相关的皮肤不良反应方面的疗效和安全性。

方法：

进行了一项随机、双盲、对照的临床研究。2024年10月至2025年6月期间，从南京医科大学第一附属医院招募了40名在抗肿瘤治疗（EGFR抑制剂和卡培他滨）期间出现皮肤不良反应（如皮疹、手足综合征、瘙痒、干燥、色素沉着和皮肤皲裂）的患者。这些患者被分为两组，每组20人。实验组使用La Roche-Posay New B5 Multi-Effect Soothing and Repairing乳膏进行治疗，而对照组则使用硅油乳膏进行治疗，每天两次，持续8周。在治疗前以及治疗后的2周、4周、6周和8周进行了随访。疗效根据皮疹等级的改善率、皮疹等级的改善时间、手足综合征等级的改善率、视觉模拟量表（VAS）和皮肤病生活质量指数（DLQI）进行评估。同时记录了不良反应。主要使用重复测量方差分析和卡方检验来比较疗效和安全性。

结果：

共有40名患者参与了这项临床研究，其中男性22名，女性18名，平均年龄为（54.21 ± 14.47）岁。治疗前，两组在性别、年龄、皮疹等级、手足综合征等级、VAS评分或DLQI评分方面没有统计学上的显著差异（所有p > 0.05）。治疗2周后，实验组的皮疹等级和手足综合征等级的改善率分别为20.00%（2/10）和20.00%，而对照组的改善率分别为10.00%（1/10）和20.00%（2/10），两组之间没有统计学上的显著差异（p > 0.05）。治疗4周后，实验组的有效率（皮疹等级改善率+手足综合征等级改善率）为65.00%（13/20），显著高于对照组（40.00%，8/20，p < 0.05）。治疗8周后，实验组的有效率为70.00%（14/20），显著高于对照组（45.00%，9/20，p < 0.05）。治疗4周、6周和8周后，实验组的VAS和DLQI评分均显著低于对照组（所有p < 0.05）。

结论：

La Roche-Posay New B5 Multi-Effect Soothing and Repairing乳膏在治疗与EGFR抑制剂和卡培他滨相关的皮肤不良反应方面是安全有效的。使用4周后，它可以显著改善皮疹和手足综合征的症状，具有临床应用价值。

引用格式：

Yan X, Liang Y, Huang X, Yin Y. 关于La Roche-Posay New B5 Multi-Effect Soothing and Repairing乳膏在治疗与EGFR抑制剂和卡培他滨相关的皮肤不良反应方面的随机双盲对照研究 [摘要]。载于：2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会论文集；2025年12月9-12日；德克萨斯州圣安东尼奥。费城（宾夕法尼亚州）：AACR；Clin Cancer Res 2026;32(4 Suppl):Abstract nr PS1-03-15。