对于之前已经接受过前交叉韧带重建术的患者，采用机器人辅助技术进行全膝关节置换术

机器人辅助全膝关节置换术在既往前交叉韧带重建患者中的应用显示，96%的生存率与手动组无显著差异（P=0.604），但患者报告结局和关节活动度均显著改善。

埃利奥特·R·罗曼（Elliott R. Roman）| 埃利夫·F·利金（Elive F. Likine）| 凯尔·M·奥尔特曼（Kyle M. Altman）| 科伊尔·T·艾尔斯（Coire T. Ayres）| 贾罗德·A·理查兹（Jarod A. Richards）| 诺兰·S·史密斯（Nolan S. Smith）| 迈克尔·A·蒙特（Michael A. Mont）| 亚瑟·L·马尔卡尼（Arthur L. Malkani）

美国肯塔基州路易斯维尔大学医学院，500 S Preston Street，路易斯维尔，KY 40202

摘要

引言

对于之前接受过前交叉韧带重建（ACLR）的患者来说，全膝关节置换术（TKA）的生存率较低，不稳定是导致手术失败的主要原因。机器人辅助全膝关节置换术（RA-TKA）可以在手术过程中提供间隙数据，以帮助实现软组织结构的平衡。本研究的目的是评估这些患者的术后结果、患者报告的结局指标（PROMs）、并发症以及是否需要再次手术。

方法

我们对1,932例接受RA-TKA手术的患者进行了回顾，这些患者的术前均进行了计算机断层扫描（CT）检查，并采用了功能性对齐技术。其中62名患者之前曾接受过ACLR手术，他们根据性别、植入物类型、体重指数（BMI）和年龄与未接受过ACLR手术的对照组进行了1:3的匹配。在ACLR组中，有7名患者（11.3%）未能完成随访，另有2名患者接受了再次手术，最终共有53名患者完成了至少两年的随访。平均年龄为55岁（范围28至69岁），平均BMI为32.8（范围21.6至49.1），其中43.5%为女性。本研究记录了患者的临床结果、PROMs、并发症以及是否需要再次手术的情况。

结果

在随访时间、关节活动范围或PROMs方面，研究组与对照组之间没有显著差异。在随访两年时，两组在并发症和全因生存率方面也没有显著差异（P = 0.604）。

结论

RA-TKA技术通过实时调整植入物位置，实现了软组织结构的平衡，使得之前接受过ACLR手术的患者在两年内的全因生存率为96%，而对照组为94%（P = 0.604）。需要进一步研究以确定RA-TKA在这些患者中的效果是否优于使用传统手术工具进行ACLR手术的患者。

引言

已确定多种风险因素会导致膝关节骨关节炎的发生，包括年龄、遗传因素、体重以及之前的关节内损伤[1]。前交叉韧带（ACL）断裂是膝关节最常见的韧带损伤[2]。尽管最近的纵向研究（持续2至10年）表明解剖学上的ACL重建具有保护软骨的作用，但创伤后关节炎仍然是接受膝关节稳定手术患者的持续问题[3, 4, 5, 6]。ACL重建是一种常见的骨科手术，美国每年大约有10万例此类手术[7]。一些研究估计，20%的ACLR患者在10年后会发展为中度至重度关节炎，从ACL损伤到全膝关节置换术（TKA）的平均时间为20年[8, 9]。前交叉韧带损伤使患者更容易发生创伤后关节炎，原因包括伴随的软骨或半月板损伤、重建后的ACL功能不全，以及半月板缺失带来的下游影响，如软骨点负荷和后内侧磨损[10, 11, 12]。在15年的随访中，之前接受过ACLR手术的患者转为TKA的比例是未接受过ACLR手术的对照组的高出7倍[13]。对于那些发展为症状性创伤后关节炎的患者，全膝关节置换术仍然是一种有效的治疗选择。

威尔逊（Wilson）等人的一项最新研究表明，使用手动工具进行ACLR手术后接受TKA手术的患者在10年内的无翻修和无再手术生存率为92%[14]。他们得出结论，之前的ACLR手术与术后生存率降低有关，其中最常见的翻修原因是关节不稳定[14]。由于之前的手术改变了膝关节的运动学结构以及软组织环境，同时ACL也可能受损，因此在ACLR手术后进行TKA时平衡软组织仍然是一个挑战。机器人辅助全膝关节置换术（RA-TKA）能够提供毫米级的实时间隙测量数据，以实现理想的患者对齐和软组织平衡[15, 16]。

目前文献中尚无关于之前接受过ACLR手术的患者使用机器人辅助技术进行初次TKA手术后的临床结果和生存率的研究。本研究的目的是评估这些患者的临床结果、患者报告的结局指标（PROMs）、并发症以及是否需要再次手术的情况。我们的假设是，之前接受过ACL重建的患者进行初次RA-TKA手术后的结果应与未接受过ACL重建的患者相当。

方法

这是一项获得机构审查委员会批准的回顾性研究，研究对象为2017年3月27日至2023年8月29日期间在该机构接受无水泥初次RA-TKA手术的患者。研究内容包括这些患者的 demographic 数据、手术资料、并发症、再次手术情况、临床结果以及患者报告的结局指标（PROMs）。

所有纳入本研究的患者均接受了初次TKA手术

结果

与术前相比，之前接受过ACLR手术的患者在两年随访时的结果有显著改善：伸展角度增加了0.4度（范围0至5度，P = 0.0458），屈曲角度增加到118.4度（范围90至135度，P = 0.0282），KS膝关节评分达到88.4分（范围38至99分，P = 0.0001），KS功能评分达到86.7分（范围60至100分，P = 0.0001），KOOS JR评分达到82.8分（范围0至100分，P = 0.0001）。术后FJS评分平均为68.0分（范围8.3至100分）。

讨论

本研究显示，之前接受过ACLR手术并接受初次RA-TKA手术的患者在两年随访时的临床结果非常良好，生存率为98%，以关节不稳定或机械故障作为评估终点；患者报告的结局指标和术后关节活动范围也有显著改善。这些患者的结果与未接受过ACLR手术的对照组相当。

结论

初次TKA手术的成功需要多个因素，其中包括膝关节周围软组织结构的平衡。对于之前接受过ACLR手术的患者来说，由于膝关节运动学的改变以及韧带和囊结构的损伤（可能是由于挛缩或松弛），软组织平衡较为困难。通过使用RA-TKA技术，可以利用基于虚拟三维的术前对齐和术中间隙平衡数据来调整胫骨和股骨组件的位置，从而实现软组织结构的平衡。

资助：

作者未从任何组织获得本次研究的资助。

本手稿的撰写和准备未获得任何资金支持。

本研究也未获得任何资金或资助。

利益冲突/竞争利益：

财务利益：马尔卡尼博士（Dr. Malkani）从Stryker Orthopaedics获得了知识产权使用费、演讲费和咨询费；他还从Parvizi Surgical Innovation获得了股票或股票期权。

非财务利益：

马尔卡尼博士（Dr. Malkani）担任《关节置换杂志》（Journal of Arthroplasty）、《骨与关节杂志》（Bone & Joint Journal）、《膝关节外科杂志》（Journal of Knee Surgery）和《髋关节外科杂志》（Journal of Hip Surgery）的审稿人。

蒙特博士（Dr. Mont）从3M、强生公司（Johnson & Johnson）、Pacira BioSciences, Inc.和Stryker获得了咨询费；他从美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）和Stryker获得了研究资助；他是CERAS Health、Peerwell和MirrorAR的股东；他是膝关节协会（Knee Society）的董事会成员；他是《关节置换杂志》（The Journal of Arthroplasty）的主编；

伦理批准：

这是一项获得机构审查委员会（IRB）批准的回顾性研究，无需患者知情同意。研究中未涉及人类受试者或动物。

同意：

本研究由路易斯维尔大学机构审查委员会（IRB# 22.1022）审核，IRB主席/副主席根据45 CFR 46.101(b)第4类规定确定该研究属于无需同意的次要研究。

作者贡献声明

埃利奥特·R·罗曼（Elliott R. Roman）：负责撰写、审稿与编辑、资料收集、数据分析、正式分析及初稿撰写。

埃利夫·F·利金（Elive F. Likine）：负责撰写、审稿与编辑、初稿撰写及监督。凯尔·M·奥尔特曼（Kyle M. Altman）：负责撰写、审稿与编辑。科伊尔·T·艾尔斯（Coire T. Ayres）：负责撰写、审稿与编辑、资料收集。贾罗德·A·理查兹（Jarod A. Richards）：负责撰写、审稿与编辑、初稿撰写、验证、软件应用、方法学研究、数据分析及可视化。诺兰·S·史密斯（Nolan S. Smith）：负责撰写……

作者贡献声明：

• 埃利奥特·罗曼（Elliott Roman）：负责资料收集、数据分析、正式分析、资源准备及初稿撰写、审稿与编辑。
• 埃利夫·利金（Elive Likine）：负责监督、初稿撰写及审稿与编辑。
• 凯尔·奥尔特曼（Kyle Altman）：负责审稿与编辑。
• 科伊尔·艾尔斯（Coire Ayres）：负责资料收集、审稿与编辑。
• 贾罗德·理查兹（Jarod Richards）：负责正式分析、方法学研究、软件应用、可视化处理、验证及初稿撰写、审稿与编辑。
• 诺兰·史密斯（Nolan Smith）：负责正式分析及验证……