综述：定制的CAD/CAM 3D打印钛制骨膜下植入物的临床结果、存活率和并发症：一项系统评价和荟萃分析

时间：2026年2月25日

来源：Journal of Oral and Maxillofacial Surgery

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本研究系统综述和元分析评估了现代定制CAD/CAM钛合金骨下种植体的生存率、并发症及临床效果。纳入11项研究（268患者，369种植体），短期生存率达97.8%，但长期下降至54.1%，主要并发症为软组织相关（暴露、分离）。结论显示该技术适合严重骨萎缩患者的挽救治疗，需谨慎选择适应症。

意大利卡迈奥雷（55041），托斯卡纳口腔学研究所牙科诊所、研究与继续教育基金会口腔科系

摘要

背景

严重萎缩性颌骨的修复仍然是一个临床挑战。定制的CAD/CAM 3D打印钛制骨膜下植入物已成为广泛骨增量手术的替代方案。

目的

本系统评价和荟萃分析旨在评估现代定制骨膜下植入物的存活率、并发症及临床效果。

数据来源

电子检索了PubMed/MEDLINE、Scopus、Web of Science、Cochrane Library和Google Scholar数据库，数据收集截止至2025年11月。

研究选择

纳入了报告定制CAD/CAM或3D打印钛制骨膜下植入物结果的随机对照试验、队列研究和病例系列。

数据提取与合成

本研究遵循PRISMA指南，并在PROSPERO平台进行了注册。采用随机效应荟萃分析方法计算合并生存率及其95%置信区间。

主要结果

植入物的存活率和并发症是主要评估指标。

结果

共分析了11项研究，涉及268名患者和369枚植入物。短期植入物存活率较高，随访时间≤3年的研究合并生存率为97.8%；总体合并生存率为92.4%，但存在显著异质性，这主要受长期数据影响。随访时间最长的研究（6年）显示存活率下降至54.1%。软组织相关并发症（尤其是植入物暴露和裂开）是最常见的不良事件，也是晚期植入物失败的主要原因。

结论与意义

定制骨膜下植入物在严重颌骨萎缩情况下可提供可预测的短期效果和即时修复。然而，其长期性能受软组织相关并发症限制，仅依据存活率来评估临床成功可能会高估实际效果。这类植入物应作为经过严格筛选患者的补救选择。

引言

牙齿缺失会引发一系列生物重塑过程，导致牙槽嵴吸收，这种现象在拔牙窝的颊侧最为明显[1]。随着时间推移，这种渐进性萎缩可能导致严重的骨缺损，通常被归类为Cawood and Howell（C&H）V级或VI级[2]，尤其是在颌骨后部区域。这种情况在老年患者以及因医源性或创伤性原因导致大面积骨丢失的患者中更为常见。接受头颈部恶性肿瘤治疗的患者，在消融性肿瘤手术后常伴有明显的上颌或下颌缺损，无论是否接受辅助放疗，都会使常规植入变得极为困难[3, 4]。这类严重萎缩性牙槽嵴的管理仍是种植牙学中的重大挑战。历史上，这类病例的修复需要大规模的自体骨移植或使用技术要求较高的替代方案（如颧骨、翼状骨或上颌窦植入物）[5]。尽管这些方法可靠，但治疗时间较长、供体部位并发症风险高且费用昂贵，因此并不适合所有患者，尤其是老年患者或系统健康状况较差的患者[6]。骨膜下植入物（SPIs）首次出现于20世纪中叶，最初是为了在不进行骨移植的情况下解决严重骨缺损问题。然而，早期的钴铬合金铸件设计存在贴合度不佳、感染率高等问题，导致其逐渐被淘汰。数字成像、计算机辅助设计制造（CAD/CAM）和增材制造技术（尤其是直接金属激光烧结DMLS）的进步，使得新一代定制骨膜下植入物（CSIs）得以开发，这些植入物由医用级钛制成[7, 8]。现代CSIs采用锥形束计算机断层扫描（CBCT）进行虚拟设计，并根据患者具体情况制造，能够精确适配基骨表面。在本综述中，“CSIs”特指这些采用CAD/CAM设计并通过3D打印制造的钛制植入物。这种数字化工作流程旨在克服传统SPI的局限性，提高植入物的贴合度、稳定性和假体整合性，通常允许立即安装固定修复体[8, 9]。因此，CSIs已成为适用于严重颌骨萎缩患者的一种微创解决方案，尤其适用于不适合进行大范围骨移植的患者。尽管定制CAD/CAM 3D打印钛制骨膜下植入物的临床应用日益增多，但目前的相关证据仍较为分散。现有数据主要来自小规模队列研究和病例系列，随访时间不一，且结果通常仅报告植入物的存活情况，缺乏对植入成功标准的严格定义或并发症模式的详细分析。特别是，短期存活率与长期生物学及技术成功之间的区别尚未得到充分探讨。本综述旨在全面评估这类植入物在严重颌骨萎缩患者中的临床效果，重点关注存活率、并发症及以患者为中心的结局。通过定量整合现有证据，本研究旨在为临床医生提供关于现代CSIs疗效、局限性和适应症的客观、基于证据的评估。