眼罩和耳塞对清醒、自主呼吸的儿科重症监护患者谵妄和疼痛的短期影响：一项随机对照试验

本研究评估了6-12岁清醒自主呼吸的PICU患儿夜间使用眼罩和耳塞对减少谵妄及缓解疼痛的效果。单中心 superiority随机对照试验显示，干预组第2、3天谵妄发生率显著降低（2.7% vs 37.8%），但疼痛评分无差异。实践意义提示此类低成本干预措施可有效预防谵妄并纳入常规护理。

哈姆扎·埃克（Hamza Ek）| 谢纳伊·阿拉斯·多安（Şenay Aras Doğan）| 阿尔祖·奥托（Arzu Oto）

土耳其约兹加特博佐克大学（Yozgat Bozok University），研究生教育学院

摘要

目的

评估在夜间使用眼罩和耳塞对6-12岁清醒、自主呼吸的儿科重症监护患者预防谵妄和减轻疼痛的有效性。

研究设计

这项单中心、平行组、优效性随机对照试验于2024年8月至2025年6月在土耳其西部的一家三级大学医院进行。74名6至12岁的儿童被随机分配到干预组或对照组，比例为1:1。干预组在夜间接受标准护理以及眼罩和耳塞，而对照组仅接受标准护理。主要结果是使用康奈尔儿科谵妄评估量表（Cornell Assessment of Pediatric Delirium）连续三天评估谵妄的发生情况，次要结果是使用基于面部的数字疼痛评分方法在同一时期评估疼痛程度。ClinicalTrials.gov（NCT06867523）。

结果

与对照组相比，干预组在第2天和第3天的谵妄发生率显著降低（第3天：2.7% vs 37.8%；OR = 21.91，95% CI [2.69–178.07]，p < 0.001）。在任何评估时间点，两组之间的疼痛评分均无统计学显著差异（p > 0.05）。

结论

夜间使用眼罩和耳塞显著降低了6-12岁清醒、自主呼吸的重症监护患者的早期谵妄发生率；然而，对疼痛程度没有观察到统计学上的显著影响。

实践意义

简单、低成本的环境改进措施，如眼罩和耳塞，可能有助于减少6-12岁稳定、未使用镇静剂的PICU患者的早期谵妄，并可纳入常规护理中。

临床试验注册

该试验在ClinicalTrials.gov（NCT06867523）注册。

引言

谵妄和疼痛是儿科重症监护病房（PICU）中常见但经常被低估的情况。这两种情况都会显著影响恢复，延长住院时间，并导致重症儿童的长期神经发育和心理后果（Bergus等人，2024年；Laures等人，2019年；Patel等人，2017年；Pokorná等人，2025年）。尽管意识有所提高，但谵妄和疼痛仍然难以评估和管理，尤其是在沟通能力有限的儿科患者中（Feroz & Donnelly，2020年；Laures等人，2019年；Liviskie等人，2023年）。

儿科谵妄是一种急性且波动的注意力和意识障碍，由潜在疾病或其治疗引起。以前认为主要影响成人，但现在认识到这是儿科重症监护病房（PICU）中常见的并发症。研究报道的患病率在25%到54%之间（Fazio等人，2022年；Pinzón-Casas等人，2021年；Savrimuthu & Yubbu，2025年；Schieveld & Strik，2017年；Semple等人，2022年）。谵妄与长时间机械通气、延长重症监护病房（ICU）住院时间和增加的死亡率有关。长期后果可能包括认知障碍、焦虑和重症监护后综合征（Dechnik & Traube，2020年；Patel等人，2017年；Thibault等人，2024年）。

疼痛是重症儿童中另一个常被低估的情况。这是一种复杂的、多维度的体验，在非语言或镇静状态下难以评估。有效的疼痛控制不仅对即时舒适至关重要，也有助于减少生理压力和心理创伤。在PICU中，疼痛管理需要适合年龄的评估工具和药物与非药物干预的结合（Friedrichsdorf & Goubert，2020年；Laures等人，2019年）。

环境压力因素，如过度噪音和光照暴露，会扰乱睡眠模式和昼夜节律，可能加剧谵妄和疼痛。多项研究表明，ICU的环境噪音水平通常超过推荐阈值，且夜间人工照明仍然较高，尽管这些因素是可以改变的，但在常规护理中常常被忽视（Bettencourt & Mullen，2017年；Gomez-Merino等人，2025年；Konca等人，2022年）。

旨在优化ICU环境的非药物策略，如使用眼罩和耳塞，在成人人群中显示出改善睡眠和降低谵妄发生率的潜力（Kazak Saltı等人，2025年；Topal & Sürme，2025年；Xu等人，2025年）。然而，在儿科人群中的随机对照试验（RCT）证据仍然有限，尽管没有报告这些干预措施对儿童有显著的不良反应（Kudchadkar等人，2022年）。鉴于这一空白，我们的研究旨在评估这些策略在儿科环境中的有效性。

中童年期（6-12岁）是一个发育稳定的时期，其认知、身体和情感成熟度一致（AlDaithan等人，2024年；Scharf等人，2016年）。此外，虽然康奈尔儿科谵妄评估量表（CAPD）已在年幼的儿童中得到验证，但其准确性在青少年中有所下降（Ergin等人，2018年；Traube等人，2014年）。因此，本研究专注于6至12岁的儿童，以确保样本的发育同质性并优化结果测量工具的有效性。

主要目标

评估在夜间使用眼罩和耳塞对6-12岁清醒、未使用镇静剂、自主呼吸的儿科重症监护患者在最初72小时内减少谵妄发生率的有效性。

次要目标

评估在夜间使用眼罩和耳塞对6-12岁清醒、未使用镇静剂、自主呼吸的儿科重症监护患者在最初72小时内疼痛程度的影响。

部分摘要

方法

这项单中心、平行组、优效性随机对照试验遵循CONSORT 2025（Consolidated Standards of Reporting Trials）指南进行，以确保方法学的透明度和完整性（Hopewell等人，2025年）。见图1。

结果

两组在年龄、性别、身高、体重、PICU住院时间、主要诊断、合并症、陪伴状况、氧气需求、身体约束或抗癫痫/血管加压药使用方面没有差异（所有p > 0.05，见表1）。

所有参数（如呼吸频率、心率、收缩压/舒张压）在三天内均具有可比性（所有p > 0.05）（见表2）。

两组在三天内的疼痛评分一直较低，没有统计学上的显著差异

讨论

这项随机对照试验评估了夜间使用眼罩和耳塞对6-12岁清醒、自主呼吸的儿科重症监护患者谵妄发生率和疼痛程度的影响。研究结果表明，干预措施显著降低了住院第二天和第三天的谵妄发生率。基线疼痛评分在干预组和对照组之间相当，表明初始疼痛程度相似

局限性

这项单中心试验样本量相对较小，可能限制了结果的普遍性和较小效应的检测，特别是对于疼痛。无法完全盲法处理护理人员，从而引入了潜在的偏倚。结果仅评估了三天，因此长期效应尚不清楚。其他环境因素（如工作人员活动、警报、房间温度）未标准化，可能影响结果。样本仅包括

实践和研究建议

本研究建议将眼罩和耳塞纳入常规护理是一种简单、安全且经济有效的策略，可以减少儿科重症监护患者的谵妄。护士可以在实施和监测此类干预措施方面发挥主导作用，尤其是在资源有限的环境中。建议进行更多中心、样本量更大、随访时间更长的未来研究，以确认长期效果并探索将其纳入全面的谵妄预防方案中。

结论

这项随机对照试验表明，夜间使用眼罩和耳塞减少了6-12岁清醒、未使用镇静剂的PICU患者中早期谵妄的发生率。干预措施在住院第二天和第三天的效果最为明显，效应量非常大，与标准护理相比谵妄风险显著降低。这些发现突显了简单

生成式AI使用声明

在准备这项工作时，作者使用了ChatGPT-4（OpenAI）来改进英语语法、提高文章流畅性，并协助生成图3（按天和组别显示谵妄状态）。使用该工具后，作者根据需要审查和编辑了内容，并对发表文章的内容负全责。

CRediT作者贡献声明

哈姆扎·埃克（Hamza Ek）：撰写——初稿、方法学、数据管理、概念化。谢纳伊·阿拉斯·多安（Şenay Aras Doğan）：撰写——审阅与编辑、撰写——初稿、可视化、方法学、形式分析、概念化。阿尔祖·奥托（Arzu Oto）：撰写——审阅与编辑、方法学、数据管理、概念化。

患者同意声明

已从所有参与者的父母处获得书面和口头知情同意，并获得了所有儿童的同意。

伦理批准声明

该研究方案已由布尔萨Yüksek İhtisas培训和研究医院伦理委员会审查并批准（批准编号：14/15，日期：2023年8月16日）。所有程序均符合赫尔辛基宣言和当地监管要求。

允许复制其他来源的材料

不适用。

利益冲突声明

作者声明他们没有已知的可能会影响本文工作的财务利益或个人关系。

致谢

作者感谢儿科重症监护病房的护士在整个研究过程中的奉献和支持。我们也感谢儿童及其家庭的参与，这使得这项研究成为可能。作者还感谢约兹加特博佐克大学科学研究项目协调单位的财政支持（项目编号：THD-2025-1489），没有这些支持，这项研究将无法完成。