非肌肉浸润性膀胱癌的治疗

非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗面临高复发和进展风险，需新型膀胱保留疗法。研究系统综述了指南、III期临床试验（BCG联合PD-1/PD-L1抑制剂如Durvalumab/Sasanlimab在初治患者中显著提升无病生存率，欧洲可能获批）及BCG复治患者美国获批的新内窥镜和系统性疗法（如溶瘤病毒），但欧洲可能维持根治性膀胱切除术标准，并探索基因疗法等创新方案。

摘要

背景

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的复发率和进展率较高，尤其是在高风险病例中。尽管进行了经尿道切除术和辅助性的卡介苗（BCG）膀胱内灌注治疗，但仍需要更有效的保膀胱治疗方法。

目的

本综述旨在描述NMIBC的当前治疗现状，并对新型治疗方法的证据进行批判性评估，特别是针对未接受过BCG治疗的高风险NMIBC患者以及BCG治疗无效的肿瘤患者，因为在美国已有几种新型的膀胱内和全身性治疗方法被批准用于这些病例。

方法

本综述总结了当前的指南建议、评估PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂与BCG联合使用的III期试验结果，以及针对BCG治疗无效的NMIBC患者的新兴治疗方法。

结果

在未接受过BCG治疗的高风险NMIBC患者中，III期试验表明，Durvalumab或Sasanlimab与BCG联合使用相比BCG单药治疗可显著提高无疾病进展或无事件生存率。预计这些疗法将在欧洲获得监管批准。对于BCG治疗无效的患者，美国已批准了几种新型的膀胱内和全身性治疗方法，从而实现了保膀胱的治疗目标。然而，这些疗法在欧洲获得批准的可能性较低，因此根治性膀胱切除术仍可能是该疾病的标准治疗手段。同时，包括基因疗法、溶瘤病毒和新型药物递送系统在内的创新治疗方法正在临床研究中。

背景

尽管进行了经尿道切除术和辅助治疗，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的复发率仍然很高。尤其是高风险或极高风险病例，在这些病例中，虽然会采用卡介苗（BCG）膀胱内灌注进行预防复发，但其进展风险依然存在。因此，迫切需要更有效或新的保膀胱治疗方法。

研究问题

本研究的目的是探讨NMIBC的当前治疗现状及新型治疗方法的证据，重点关注未接受过BCG治疗的高风险NMIBC患者和BCG治疗无效的肿瘤患者，因为这些领域最近（主要在美国）有新的治疗方法获得批准。

材料与方法

本文综述了当前的指南建议、评估PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂与BCG联合使用的III期研究，以及针对BCG治疗无效的NMIBC患者的新型治疗方法。

结果

在未接受过BCG治疗的高风险NMIBC患者中，III期研究表明，Durvalumab或Sasanlimab与BCG联合使用比单独使用BCG能显著提高无疾病进展或无事件生存率。预计这些疗法将在欧洲获得批准。对于BCG治疗无效的患者，美国已批准了几种新型的膀胱内和全身性治疗方法，从而实现了保膀胱的治疗。不过，在欧洲获得批准的可能性较低，因此根治性膀胱切除术仍可能是标准治疗手段。同时，包括基因疗法、溶瘤病毒和新型药物递送系统在内的创新治疗方法正在临床研究中。

结论

NMIBC的治疗现状正在迅速发展。联合治疗策略和新型膀胱内治疗方法有望扩大BCG的应用范围，降低复发率和进展率，进一步推动保膀胱治疗理念的普及。