D.J. Oberlin | Adam E. Mohan | Thinh H. Le | Levi Vasquez
CUNY，莱曼学院，运动科学与娱乐系，250 Bedford Park Blvd. W.，布朗克斯，NY，10468，美国
摘要：
背景
血糖监测对于糖尿病患者至关重要。尽管在血糖监测技术方面取得了许多进展，但血糖采样设备的普及速度超过了科学家和临床医生评估其有效性的能力。本研究的目的是评估市面上销售的Suga Pro智能手表（SW），该手表声称能够无创地监测血糖。
方法
健康成年人在佩戴这款商业智能手表和FDA批准的连续血糖监测仪（CGM）的情况下参与了血糖监测。参与者完成了两个阶段的测试：一个是静坐状态下的口服葡萄糖耐量测试（OGTT），另一个是在进行体力活动时中断的OGTT。这两个阶段的设计都是为了测试血糖监测仪检测血糖变化的能力。通过比较不同阶段、不同监测仪之间的血糖变化情况，以及监测结果的时间差异，来确定Suga Pro智能手表与CGM在监测效果上的相似性。
结果
共有11名参与者完成了这项研究。在测试过程中，两种监测仪在不同阶段的血糖测量结果存在显著差异（p<0.01）。虽然CGM在OGTT（p<0.01）和中断OGTT（p<0.01）期间都检测到了血糖变化，但Suga Pro智能手表在任一阶段都未能检测到血糖变化（p=0.59和p=0.06）。
结论
结果表明，这款商业智能手表似乎无法准确检测血糖变化，其监测结果与CGM存在显著差异。临床医生和患者在使用非FDA批准的血糖监测设备时应谨慎。
引言
在过去几十年中，糖尿病患者数量有所增加，这主要是由于2型糖尿病患者的增多（Fang等人，2022年；Wang等人，2021年）。这些患者通常需要通过改变生活方式或服用药物来将血糖浓度维持在健康范围内（Aloke等人，2022年）。因此，糖尿病患者必须定期监测自己的血糖浓度。他们利用血糖监测结果来辅助医疗决策，比如调整药物剂量或摄入碳水化合物的量。为了满足这一需求，市场上出现了多种用于测量血糖浓度的设备（Hirsch，2018年；Weinstock等人，2020年）。
目前有多种设备能够高精度地测量血糖浓度（Weinstock等人，2020年）。最初的血糖检测方法是通过采集血液或尿液样本并进行化学分析来确定葡萄糖含量（Hirsch，2018年）。这种分析方法催生了只需要少量血液样本的血糖试纸和血糖监测仪（Hirsch，2018年）。如今市场上有许多小型血糖仪，用户只需用采血针刺破手指，然后使用一次性试纸检测血液样本中的葡萄糖浓度。这些设备已成为糖尿病患者管理血糖的重要工具（Cappon等人，2019年；Weinstock等人，2020年）。
尽管血糖监测仪被广泛使用，但其也存在局限性：只能提供某一时刻的血糖值，且每次测量都需要刺破手指。为了解决这些问题，人们开发出了连续血糖监测仪（CGM）。CGM通过将一根细小的传感器插入皮肤下，从组织液中采样葡萄糖浓度（Cappon等人，2019年；Freckmann等人，2019年）。虽然组织液中的葡萄糖浓度与血糖浓度应大致平衡，但在血糖快速变化时仍存在时间延迟（Chan等人，2022年）。这一创新使得血糖浓度可以随时间连续监测，而不仅仅依赖于单次测量结果。此外，CGM可以连续佩戴多天，只有在需要时才需要刺破皮肤。随着技术的进步，许多CGM已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并被常规推荐给糖尿病患者使用。
CGM领域仍在不断创新。现代CGM可以与胰岛素泵配合使用，根据血糖浓度的变化实时输注外源性胰岛素（Marks等人，2022年）。CGM体积更小、更耐用。此外，随着“智能设备”的出现，现代CGM还可以与智能手机等设备连接，为糖尿病患者提供实时的血糖状态反馈。如今，许多非处方CGM也已上市，供有兴趣监测血糖变化的人使用。
虽然CGM是目前血糖监测的标准工具，但技术仍在不断发展。许多科学家、医生和企业家正在探索完全无创的血糖监测方法，从而彻底消除对皮肤穿刺的需求（Di Filippo等人，2023年；Laha等人，2022年；Tang等人，2020年）。目前这些技术尚未实现商业化。
不幸的是，2型糖尿病患者数量的增加为相关设备创造了潜在的市场需求。事实上，FDA最近发布声明，对可能误导用户的血糖监测设备表示担忧（美国食品药品监督管理局，2024年）。虽然像Apple、Google或Garmin这样的知名品牌智能手表仅声称可通过蓝牙与CGM连接，但有些设备（如Wolf Notch Suga Pro或Aptofit TrackPro）则声称能够直接无创测量血糖。如果糖尿病患者使用这些设备并收到错误的数据，可能会对健康造成严重影响。因此，本研究的目的是验证Suga Pro智能手表是否能够以与CGM相当的精度检测血糖变化。
招募与同意
招募与同意
为了评估这款智能手表无创血糖传感器的有效性，我们通过发放传单在莱曼学院校园内招募了参与者。参与者需年满18岁，没有已知会影响其参与中等至高强度体力活动的健康问题，并通过体能活动准备问卷（PAR-Q）测试。选择健康参与者是为了确保他们的安全，并避免任何
基线特征
共有11名参与者完成了整个研究。参与者的基线特征（包括年龄、BMI、性别和种族）详见表1。所有G7读数的数据均通过了Shapiro-Wilk正态性检验。然而，在20个时间点中有3个点的SW读数不符合正态分布标准。尽管如此，研究仍继续进行，因为SW数据的可靠性存疑，而G7数据中没有出现类似问题。所有血糖监测仪的数据均可查看
讨论
本研究在正常碳水化合物摄入和轻度体力活动的情况下，考察了健康成年人的血糖变化情况。虽然G7在两种条件下都能检测到血糖随时间的变化，但Suga Pro智能手表似乎无法检测到OGTT期间的大幅血糖变化或中断OGTT期间的微小变化。该设备在血糖变化的幅度或检测时间上均未能准确反映实际情况利益冲突声明
作者声明没有已知的可能影响本文研究的财务利益或个人关系作者贡献声明
Thinh H. Le： 撰写 – 审稿与编辑，研究设计。
Levi Vasquez： 撰写 – 审稿与编辑，研究设计。
Douglas Oberlin： 撰写 – 初稿撰写，数据可视化，项目监督，资源协调，方法论制定，研究实施，资金筹措，数据管理，概念构思。
Adam E. Mohan： 撰写 – 审稿与编辑，数据验证，研究监督
未引用参考文献
Min等人，2025年；Kavitha等人，2024年；Niu等人，2024年。资金来源
本研究得到了PSC-CUNY 奖（TRADB-56-278）的支持，该奖项由The Professional Staff Congress 和The City University of New York 共同资助。
利益冲突声明
☒ 作者声明没有已知的可能影响本文研究的财务利益或个人关系致谢
作者感谢参与研究的各位参与者，同时感谢Tami Weitzman在数据收集方面提供的帮助。打赏
