三种声门上气道装置(I-Gel、ProSeal™ LMA 与 Tulip®)临床性能比较:一项观察性研究

时间:2026年3月13日
来源:BMC Anesthesiology

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临床实践中,面对不同设计的声门上气道(SGA)设备,麻醉医师常缺乏充分的头对头比较数据来指导选择。本研究针对这一临床需求,前瞻性观察比较了I-Gel™、ProSeal™ LMA和Tulip® Oropharyngeal Airway的置入成功率、操作特性和并发症。结果表明,Tulip装置首次置入失败率高达25%,显著高于其余二者(均为5%),且需更多尝试次数;而I-Gel与ProSeal表现相当。这为临床SGA的优化选择提供了重要证据。

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在现代全身麻醉手术中,维持患者通畅的气道和有效通气是至关重要的环节。声门上气道(Supraglottic Airway, SGA)装置,作为一种不进入气管、放置在声门上方即可建立气道的工具,因其操作相对简便、对患者刺激小等优点,已广泛应用于临床麻醉。市场上SGA型号繁多,从经典的喉罩(Laryngeal Mask Airway, LMA)到各类新型设计层出不穷,例如带有引流功能的ProSeal™ LMA、由热塑性弹性体制成的I-Gel™,以及设计独特的Tulip®口咽气道。然而,一个现实的问题是:面对琳琅满目的选择,临床医生往往依赖于个人经验或习惯,而缺乏强有力的、直接比较不同设计SGA临床性能的高质量证据。这种证据的缺失,使得优化气道管理策略、提高置管成功率和患者安全性面临挑战。为了填补这一知识空白,明确不同SGA在实际应用中的优劣,一项聚焦于I-Gel™、ProSeal™ LMA和Tulip® Oropharyngeal Airway三种装置头对头比较的研究应运而生,其成果发表于《BMC Anesthesiology 》期刊。
为了回答上述问题,研究人员开展了一项前瞻性观察性研究。该研究共纳入了135名计划接受择期手术的成年患者(美国麻醉医师协会ASA分级I–III级),其中3名患者在装置放置前被排除,最终132名患者的数据进入分析。装置的选择依据常规临床判断,而非随机分配。研究将置入失败(共17例)纳入置入成功率分析,但在分析置入时间、置入难易度等性能相关结果时,则排除了这些失败病例,仅基于115名成功通气的患者数据进行。研究设定的主要观察结果是装置置入时间,次要结果包括尝试次数、是否需要额外操作手法、血流动力学参数以及围手术期并发症。
结果
置入成功率与失败率分析
在评估的132次置入中,三种装置的首次置入失败率存在显著差异。Tulip装置的失败率高达25%,而I-Gel和ProSeal的失败率均为5%,统计学分析显示p值=0.004,表明Tulip的失败率显著高于另外两种装置。
置入操作相关指标比较
在115名成功建立通气的患者中(I-Gel组38人,ProSeal组38人,Tulip组39人),进一步分析置入性能。结果表明,Tulip组需要更多的置入尝试次数(p=0.002)。然而,在三组之间,具体的置入时间、置入难易度评分、需要额外操作手法(如调整头部位置或按压环状软骨)的比例、置入前后的血流动力学变量(如心率、血压)以及不良事件(如咽痛、声音嘶哑)的发生率,均未观察到统计学上的显著差异(所有p>0.05)。
结论与讨论
本研究的结论清晰而明确:在临床性能表现上,ProSeal™ LMA和I-Gel™显示出可比性,两者均是可靠高效的声门上气道选择。然而,Tulip® Oropharyngeal Airway则表现出更高的初始置入失败率和更多的置入尝试需求。这一发现具有重要的临床意义。它强烈提示,SGA装置的设计特点以及与设计相关的操作者熟悉度,是影响首次置管成功的关键因素。Tulip装置相对较高的失败率,可能与其独特的设计结构使操作者需要更长的学习曲线或更特定的技巧有关。这项研究为麻醉医师在日常工作中选择SGA提供了基于实证的参考:在追求高首次置入成功率和操作简便性时,I-Gel或ProSeal可能是比Tulip更优的选择。当然,研究者也客观指出了本研究的局限性,例如其为观察性设计而非随机对照试验,可能存在选择偏倚。因此,他们呼吁未来开展更大规模的随机化研究来验证这些结果,并进一步探索影响SGA性能的具体设计因素和人体工程学原理,以持续推动围手术期气道管理的安全与优化。

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