背景
化疗引起的血小板减少症（CIT）是化疗常见的并发症，与出血、相对剂量强度降低以及潜在的更差治疗结果相关。目前尚无广泛可用的治疗方法被批准用于治疗CIT。
方法
我们进行了一项三期、国际性的、双盲、随机、安慰剂对照试验，研究对象为持续存在CIT（试验第1天血小板计数≤85×10^9/升）且正在接受基于奥沙利铂的多药化疗治疗胃肠道癌症的患者。患者以2:1的比例随机分配接受罗米普洛斯汀或安慰剂，疗程为三个化疗周期。主要终点是在第二和第三个化疗周期中不发生因CIT导致的化疗剂量调整（减少、延迟、省略或中断）。
结果
在165名接受随机分配的患者中（罗米普洛斯汀组109名，安慰剂组56名），75%患有结直肠癌，13%患有胃食管癌，12%患有胰腺癌；罗米普洛斯汀组72%的患者和安慰剂组61%的患者处于疾病第四期。未因CIT导致化疗剂量调整的患者比例分别为：罗米普洛斯汀组84%（109名患者中的92名），安慰剂组36%（56名患者中的20名），对应的比值比为10.16（95%置信区间[CI]：4.44至23.72；P<0.001），风险比为2.77（95% CI：1.78至4.30；P<0.001）。接受罗米普洛斯汀的患者中有37%发生了3级或更严重的不良事件，而接受安慰剂的患者中有22%，这些不良事件主要与化疗本身有关。研究者认为与罗米普洛斯汀或安慰剂相关的不良事件在罗米普洛斯汀组中发生率为12%，在安慰剂组中发生率为7%，最常见的不良事件是恶心（两组均为2%）和头痛（罗米普洛斯汀组为2%）；这些不良事件均不严重，也没有导致患者死亡或停止使用罗米普洛斯汀、安慰剂或化疗。接受罗米普洛斯汀的患者中有2%发生了血栓栓塞事件，而接受安慰剂的患者中未发生此类事件。
结论
在这项三期、安慰剂对照试验中，罗米普洛斯汀在治疗CIT方面有效。（由安进公司（Amgen）和生物医学高级研究与发展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority）资助；RECITE ClinicalTrials.gov编号：NCT03362177。）
