“阳性结果”（妊娠结局及针对内分泌反应性乳腺癌女性中断治疗的安全性）试验的更新结果

亮点

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为怀孕而暂时中断内分泌治疗在长期随访中并不会增加乳腺癌的发生风险

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有卵巢刺激史和胚胎/卵子冷冻保存史的女性，并不会增加乳腺癌的风险

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大多数参加POSITIVE试验的女性都成功怀孕了，预测怀孕的因素包括在试验前或试验期间有卵巢刺激史以及年龄较小

摘要

背景

在激素受体阳性（HR+）早期乳腺癌（BC）患者中，POSITIVE试验表明，在早期随访期间（中位随访时间为41个月）暂时中断辅助内分泌治疗（ET）以备怀孕是可行且安全的。本文报告了经过额外2.5年随访的更新结果。

患者与方法

POSITIVE是一项单臂前瞻性试验，评估了在年轻乳腺癌患者中暂时中断辅助ET（18-30个月后，最长可中断2年）以尝试怀孕的效果。该试验从2014年12月到2019年12月共招募了518名符合条件的患者（<42岁，I-III期乳腺癌，希望怀孕）。通过自助匹配方法，将5年无乳腺癌间隔（BCFI）和远处无复发间隔（DRFI）的事件发生率与SOFT/TEXT试验作为外部对照组进行比较。

结果

在POSITIVE组的中位随访时间为71个月，SOFT/TEXT组为80个月时，POSITIVE组的5年BCFI事件累积发生率为12.3%，SOFT/TEXT组为13.2%（差异为-0.9%，95%置信区间为-4.2%至2.6%）。5年DRFI事件累积发生率分别为6.2%和8.3%（差异为-2.1%，95%置信区间为-4.5%至0.4%）。在497名接受非疾病结果随访的女性中，377人（76%）在试验期间至少有一次怀孕记录，343人（69%）至少有一次活产，共有440名后代。在未调整的分析中，比较了497名（36%）在入组前进行过胚胎/卵子冷冻保存的女性与未进行冷冻保存的女性，5年BCFI事件累积发生率分别为14.0%（95%置信区间：9.6%至20.2%）和11.5%（95%置信区间：8.4%至15.7%）。

结论

POSITIVE试验的长期随访表明，为怀孕而暂时中断ET（包括使用生育保存措施）并不会增加乳腺癌的风险。鉴于该人群存在晚期复发的风险，继续随访是必要的。

图形摘要