摘要 LB-B005：在 NCI/SWOG 试验 S1404 中，辅助性派姆单抗的给药时间（白天或晚上）对可切除黑色素瘤患者的预后无影响 免费

PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗用于不可切除/复发性三阴性乳腺癌疗效及安全性分析，显示中位PFS 7.8个月，OS 25.3个月，生存获益与药物浓度正相关，3级以上不良事件发生率12.1%，低于标准方案。

打开图形查看器

摘要

背景：

多项研究表明，在一天中的“较早”时间接受免疫治疗输注与更好的治疗结果相关，包括更长的总体生存期和更低的毒性发生率。然而，“较早”的定义在不同研究中存在差异。这些研究未能考虑混淆因素（包括距离输注中心的距离），受到生存者偏倚的影响（在基线时分析基线后的因素），并且在评估输注时间的不同阈值时没有调整p值。

方法：

我们分析了一项先前报道的多中心临床试验，该试验评估了派姆单抗作为可切除高风险黑色素瘤患者的辅助疗法的效果。使用了标准的统计方法来评估输注时间与临床结果之间的关联，以消除潜在的偏倚。

结果：

共有628名参与者接受了派姆单抗治疗，并记录了首次输注的时间。中位年龄为55岁，范围在20至82岁之间。在治疗12个月内，上午11点之前接受输注的概率增加了32%（p=0.013）。居住在治疗机构较远处的参与者平均输注时间较晚：每增加50英里，上午11点之前接受输注的概率降低9%（p=0.017）。对于总体生存期（OS），首次输注的最佳分界点是下午3点48分，此时风险比（HR）为1.40；将分界点提前30分钟至下午3点18分，风险比降低至0.98，表明这一阈值并不稳健。在多变量时间依赖性Cox回归模型中，未发现早期输注比例与治疗结果之间存在显著关联。

结论：

在这项针对高风险黑色素瘤患者进行的多中心辅助派姆单抗试验中，经过考虑常见偏倚来源的分析显示，无复发生存期或总体生存期与输注时间之间没有显著关联。

临床试验标识：

NCT02506153

资助：

NIH/NCI资助项目：U10CA18088, U10CA180819

引用格式：

Megan Othus, Thach-Giao Truong, Elad Sharon, Kari Kendra, Kenneth Grossman, Elizabeth Buchbinder, Nikhil Khushalani, Zeynep Eroglu, Sunandana Chandra, Gary Doolittle, John M. Kirkwood, Alexandra P. Ikeguchi, Catalin Mihalcioiu, C. Lance Cowey, Sunil A. Reddy, Douglas B. Johnson, Matthew Taylor, Vernon K. Sondak, Antoni Ribas, Sapna P. Patel. 在NCI/SWOG试验S1404中，辅助派姆单抗的输注时间对可切除黑色素瘤患者的治疗结果没有影响 [摘要]。发表于：AACR免疫肿瘤学会议（AACR IO）论文集：《癌症免疫学的发现与创新：通过免疫疗法革新治疗》；2026年2月18-21日；加利福尼亚州洛杉矶。费城（PA）：AACR；《癌症免疫学研究》2026;14(2 Suppl):摘要编号LB-B005。