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仅东莞地区，5年来从符合国家标准的双重ELISA检测合格的血液中共检出了339例阳性（感染HIV，HCV或者HBV），阳性检测率达到千分之1.07。这只是一个既非省会城市、亦非医疗资源集中的一线城市的血站的数据而已，若是北京、上海、广州这些医疗资源高度集中的中心城市，传统方法漏检的阳性数目该有多么惊人！想想全国汇总的“假阴性”数字该有多大，想想那些可能因为治疗某种疾病，却不幸因输血感染上其他传染病的人，还有可能由此付出的高昂代价，实在令人心惊！
世事无常。一生中，难免碰上家人或自己需要动手术的时候。推进手术室前，须签一份输血风险告知书：大意是手术中万一需要输血，你得明白，这血是来源于合法采供血机构，已经按照有关规定进行检测，但由于当前医学技术水平等的限制，输血仍存在某些不可预料或无法防范的风险。例如：感染肝炎病毒（如乙肝、丙肝），.艾滋病、梅毒，疟疾等等，以及未列入法定检测项目如戊肝、庚肝、巨细胞病毒、EB病毒等。。。你同意签字了，万一因为手术中输血感染其他传染疾病，后果自负。你不签呢，后果也自负。。。
手术风险容易理解。不明白的是，这20多年过去了，核酸检测技术的灵敏度、设备的高通量和自动化程度早已突飞猛进、先进如斯的今天，为何却依然无法保证血液安全性呢？血液中病毒检测何时才能再上一个台阶呢？虽然不知道如今因输血感染传染疾病的比例到底有多大，但是一旦有问题的血液输入体内，对个人来说几率就是100%。鉴于每个人或其家人都有机会需要面对手术需要输血，用血安全，可谓事关重大。
时逢国内第一家采用核酸检测技术进行血液病毒筛查的血站——东莞市中心血站的‘罗氏示范实验室’揭牌仪式进行，笔者探访了这个虽不是一线省会城市，却偏偏是国内第一家全面采用核酸检测技术进行血液筛查的地方血站。
背景
血液为什么会不安全？其实，我国传统血液筛查策略规定，血站采集的血液必须采用血清学检测技术ELISA，对其进行严格的双重乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、艾滋病（HIV）等病毒检测之后，才能制成合格的血液制品供临床使用。只是，一个人从感染病毒，到血液中出现能被检测到的对应抗原抗体，这之间的时间段称为窗口期，当献血者的血液正处在感染“窗口期”时，常规的血清学检测技术ELISA就无法准确检测，而90%以上HBV和HIV的传播风险及75%以上HCV的传播风险来自于“窗口期”病毒感染。
基于实时定量PCR的核酸筛查，其灵敏度准确性无需多介绍了。研究表明，核酸检测的高度灵敏性能更早发现病毒感染，能显著缩短多种病毒的酶联免疫检测窗口期，从而减少经血液传播的潜在风险，提高输血安全。如今在发达国家和地区血液核酸检测已经成为常规，以美国为例，早在1999年美国已经开始对血液进行常规HCV和HIV的核酸筛查。而我国传统血液筛查策略还是停留在ELISA方法双重检测乙肝表面抗原，丙肝抗体，HIV抗体，梅毒抗体等。2010年开始在全国展开核酸检测试点工作，2012版血站技术操作规程开始把核酸检测技术纳入血液筛查策略，鼓励有条件的地区和单位率先开展核酸检测。而东莞市中心血站早在2008年就引入了Roche cobas s201核酸筛查系统，可对HBV（乙肝）的8种基因型，HCV（丙肝）的6种基因型和亚型以及HIV-1型O组和M组，HIV-2型进行全面检测。果然超前，成果如何？
好处
其实，我们最关心的是，采用了这种先进的核酸筛查系统后，血液安全性能提高多少？
研究表面，核酸检测能将乙肝病毒检测的窗口期从原来的59天缩短到34天，能将丙肝病毒检测的窗口期从原来的82天缩短到23天，能将艾滋病毒检测的窗口期从原来的21天缩短到11天。根据东莞血站检验科的王德文主任介绍，增加核酸检测以来，仅东莞地区，5年来从符合国家标准的双重ELISA检测合格的血液中共检出了339例阳性（感染HIV，HCV或者HBV），阳性检测率达到千分之1.07。这只是一个既非省会城市、亦非医疗资源集中的一线城市的血站的数据而已，若是北京、上海、广州这些医疗资源高度集中的中心城市，传统方法漏检的阳性数目该有多么惊人！想想全国汇总的“假阴性”数字该有多大，想想那些可能因为治疗某种疾病，却不幸因输血感染上其他传染病的人，还有可能由此付出的高昂代价，实在令人心惊！此时才深刻感到，推行更高灵敏度的血液检验手段，太必要了！
在参观血站实验室时，王主任还介绍说，他们目前对每份血液都要进行核酸筛查，增加的费用是由当地市财政全额承担，没有转嫁到病人身上。为节约费用和提高通量，检测采用优化的6样本混合检测模式，实时荧光定量PCR方法单管联合检测5个项目（HIV-1(M),HIV-1(O),HIV-2,HBV,HCV）。这个标准化全自动平台操作简单，能避免人工操作失误和污染，实现样品进结果出，能保障常规操作和质控管理。
当有人提出大家无偿献血，而病人买血付出的费用是归谁了呢，王主任幽默地回答，在生命面前，血是无价的，你付出的只是保障用血安全措施和储存的部分成本而已。那也是，从无偿献血者，到血站，再到医院，那足以救命的献血需要经过层层安全检测和精心储存，确实不容易。想想万一不幸碰上不安全的血液而引发治病所需要付出的代价，这点检测成本实在不能算多。
未来展望
由于从感染病毒，到机体出现可被检测的核酸或者抗体抗原，这个窗口期的存在，使得目前无法完全避免输血风险。所幸，核酸检测技术从生命科学领域进入到临床诊断领域，我们能够找到更好的方法降低风险几率，并且众多的生命科学领域工作者仍在不断寻找更好的方法。
据说目前的检测试剂还是3合1，阳性样本需要重新分辨病毒类型，罗氏即将推出的多色荧光标记的新试剂，能实现单管联合检测的同时区分病原体项目，不再需要分辨实验了。对于罗氏何时能推出其他病原体检测项目试剂，罗氏方面表示梅毒检测试剂估计1-2年有望上市，其他病原体检测项目也在研究之中。
作为临床抢救危重患者生命的重要措施之一的输血，其安全性需要更高的保障。有罗氏提供先进设备，有东莞地方财政提供支持，还有这些敢为人先，锐意创新的血站工作人员，仅就这一点来说东莞人民是幸运的，但愿全国各地血站都能早点纳入核酸检测，提供更安全的血液，但愿因输血感染传染疾病的悲剧越来越少。
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