Ishith Seth | Brett K. Sacks | Omar Shadid | Richard J. Ross | Warren M. Rozen
澳大利亚维多利亚州弗兰克斯顿半岛健康医院整形与重建外科部门
目的
经皮针刺腱膜切开术（PNA）是治疗杜普伊特伦病（Dupuytren disease）的一种有效且微创的方法，但将局部麻醉剂注入神经丰富的手掌区域可能会导致显著的手术疼痛。蒸发冷却喷雾能够快速降低皮肤温度，可能抑制痛觉感受器的活性并调节疼痛传导。关于其在手部手术中的作用，现有证据较为有限。本随机对照试验旨在评估在注射前使用蒸发冷却喷雾是否能够减轻PNA过程中的注射疼痛。
方法
在本研究为单中心、单盲、随机对照设计中，接受PNA治疗的成人患者被随机分配为两组：一组在注射前立即使用蒸发冷却喷雾（喷射5秒，距离10厘米），另一组仅使用1%的普通利多卡因。仅评估首次注射时的疼痛情况。主要终点为注射疼痛程度，采用10点视觉模拟量表（VAS）进行评分；次要终点包括即时不良事件。此外还分析了VAS评分与患者人口统计学特征或疾病相关因素之间的关联。
结果
共纳入94名患者（每组47名）。使用蒸发冷却喷雾的组别平均年龄较低（65.8 ± 9.2岁），而对照组平均年龄为70.8 ± 8.5岁；两组在性别分布和合并症方面无显著差异。第五掌骨受累的情况较为常见（43%）。使用蒸发冷却喷雾后，患者的平均注射疼痛程度显著降低（–2.70 VAS单位），这一效果超过了急性手术疼痛的最低临床显著差异阈值。研究过程中未出现任何不良事件或并发症。年龄与疼痛程度呈中度正相关。
结论
在注射前使用蒸发冷却喷雾可显著减轻PNA过程中的注射疼痛，且不会影响手术安全性。鉴于其即时效果、低成本以及易于融入临床工作流程的特点，蒸发冷却喷雾可作为手部手术中实用的镇痛辅助手段。更广泛地应用该技术有望提高患者的舒适度、手术耐受性和整体满意度。
研究类型/证据水平
单中心随机对照试验（Individual RCT）/Ib级证据
研究设计
本研究是在澳大利亚维多利亚州墨尔本的一家三级 referral 医院进行的单中心、单盲、随机对照前瞻性试验。研究已获得机构伦理委员会的批准（遵循《赫尔辛基宣言》要求），所有参与者在入组前均签署了知情同意书。该试验已在国际标准随机对照试验注册平台（ISRCTN47868）上进行了注册。
结果
共有94名患者参与研究，其中47人被随机分配到蒸发冷却喷雾组，47人被分配到普通利多卡因组（表1）。最常见的受累手指为第五掌骨（41例），其次是第三和第四掌骨同时受累（24例）。患者合并症包括关节炎（44例）、高血压（41例）、缺血性心脏病（17例）和糖尿病（10例）。39名患者有吸烟史，另有患者有规律饮酒习惯。
讨论
本随机对照试验表明，在经皮针刺腱膜切开术中，在注射局部麻醉剂前使用蒸发冷却喷雾可显著减轻患者的注射疼痛。疼痛评分的平均降低幅度为2.70单位（95%置信区间：–3.70至–1.79）。这一疼痛缓解程度超过了急性手术疼痛的最低临床显著差异阈值。
利益冲突
作者未因本文内容获得任何形式的利益。
致谢
感谢Jessica Medland博士在数据收集方面的协助。Medland博士已同意被提及为研究贡献者。
