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肽类药物在肌肉骨骼医学中展现独特优势，生物活性肽源于天然或食物蛋白，而工程治疗肽通过优化解决稳定性、递送等问题。虽然多肽机制合理，但临床成熟度差异显著：胶原蛋白肽和GLP-1类似物已获监管批准，而再生和抗感染肽仍处早期阶段。需加强临床验证、改进递送策略及完善监管框架以缩小转化差距。
肽类物质在小分子和生物制剂之间占据着战略性的位置，具有高靶向性、良好的安全性以及易于化学修饰的特性。在肌肉骨骼医学领域，它们通过传统治疗方法无法实现的机制来应对多种病理过程，包括炎症、退化、感染、肿瘤和纤维化等。这一领域主要基于两大框架。在本文综述中，我们将生物活性肽（指具有生理效应的天然存在或食物来源的序列）与治疗性肽（即专为临床应用而设计的药物制剂）区分开来。尽管这两者在概念和功能上存在重叠，但这种区分非常重要，因为它们受不同的监管路径和证据要求约束。因此，本文讨论的肽类可以分为两大类：第一类是来自食物蛋白、内源性生物系统或实验室合成的生物活性肽，通常包含2至50个氨基酸；第二类是经过合理设计的治疗性肽，旨在解决基于肽的制剂所面临的传统局限性，如蛋白酶降解问题以及稳定性、生物利用度和递送方面的挑战。
这篇叙述性综述综合了生物活性肽和工程化肽在肌肉骨骼医学领域的观点。选择叙述性格式是为了涵盖从临床前机制、临床试验到转化研究中的各种异质性证据，因为在这些阶段进行系统性综合分析并不合适。该综述探讨了针对组织特异性递送难题的工程解决方案，对主要肌肉骨骼适应症的相关证据进行了批判性评估，并指出了将临床前研究结果转化为实际应用的转化瓶颈。分析过程中整合了机制合理性、临床试验数据和监管里程碑，以评估基于肽的干预措施的成熟度。
一个反复出现的现象是：虽然不同类别肽的机制合理性都很强，但其临床成熟度却存在显著差异。胶原蛋白肽和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物展现了良好的临床转化效果，并获得了监管机构的批准，证实了其治疗价值。相比之下，尽管有许多再生性和抗感染肽候选物具有令人信服的机制数据，但它们大多仍处于临床前阶段。这种差异凸显了肌肉骨骼医学领域中肽类治疗手段发展的不平衡性。
肽类作为一种分子类别，相较于传统治疗方法具有独特的优势。然而，机制潜力与临床成熟度之间的差距对患者咨询、试验设计、监管监督以及这些疗法的标签外使用和灰色市场应用涉及伦理问题有着直接影响。要弥合这一转化差距，需要严格的临床验证、改进的递送策略以及完善的监管框架，以确保肽类治疗手段能够安全有效地应用于肌肉骨骼医学领域。
肽类物质在小分子和生物制剂之间占据着战略性的位置，具有高靶向性、良好的安全性以及易于化学修饰的特性。在肌肉骨骼医学领域，它们通过传统治疗方法无法实现的机制来应对多种病理过程，包括炎症、退化、感染、肿瘤和纤维化等。这一领域主要基于两大框架。在本文综述中，我们将生物活性肽（指具有生理效应的天然存在或食物来源的序列）与治疗性肽（即专为临床应用而设计的药物制剂）区分开来。尽管这两者在概念和功能上存在重叠，但这种区分非常重要，因为它们受不同的监管路径和证据要求约束。因此，本文讨论的肽类可以分为两大类：第一类是来自食物蛋白、内源性生物系统或实验室合成的生物活性肽，通常包含2至50个氨基酸；第二类是经过合理设计的治疗性肽，旨在解决基于肽的制剂所面临的传统局限性，如蛋白酶降解问题以及稳定性、生物利用度和递送方面的挑战。
这篇叙述性综述综合了生物活性肽和工程化肽在肌肉骨骼医学领域的观点。选择叙述性格式是为了涵盖从临床前机制、临床试验到转化研究中的各种异质性证据，因为在这些阶段进行系统性综合分析并不合适。该综述探讨了针对组织特异性递送难题的工程解决方案，对主要肌肉骨骼适应症的相关证据进行了批判性评估，并指出了将临床前研究结果转化为实际应用的转化瓶颈。分析过程中整合了机制合理性、临床试验数据和监管里程碑，以评估基于肽的干预措施的成熟度。
一个反复出现的现象是：虽然不同类别肽的机制合理性都很强，但其临床成熟度却存在显著差异。胶原蛋白肽和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物展现了良好的临床转化效果，并获得了监管机构的批准，证实了其治疗价值。相比之下，尽管许多再生性和抗感染肽候选物具有令人信服的机制数据，但它们大多仍处于临床前阶段。这种差异凸显了肌肉骨骼医学领域中肽类治疗手段发展的不平衡性。
肽类作为一种分子类别，相较于传统治疗方法具有独特的优势。然而，机制潜力与临床成熟度之间的差距对患者咨询、试验设计、监管监督以及这些疗法的标签外使用和灰色市场应用涉及伦理问题有着直接影响。要弥合这一转化差距，需要严格的临床验证、改进的递送策略以及完善的监管框架，以确保肽类治疗手段能够安全有效地应用于肌肉骨骼医学领域。
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