MarkVCID2联盟脑小血管病生物标志物临床验证框架与基线特征解析

来自MarkVCID2联盟的研究人员针对脑小血管病（SVD）相关认知障碍的生物标志物验证难题，开展了多中心临床研究。通过基线认知评估、多模态MRI及生物样本分析，成功建立标准化验证框架，发现48.5%参与者经MRI判定为高风险状态。该研究为SVD早期干预和生物标志物临床应用提供了关键数据支撑。

MarkVCID2联盟致力于验证脑小血管疾病（cerebral small vessel disease, SVD）相关认知障碍的生物标志物，本研究旨在建立标准化验证框架并分析基线人群特征。

研究招募了1,883名60-90岁参与者（平均73.4±7.5岁，女性占65.0%），覆盖24.2%西班牙裔和27.1%非西班牙裔黑人群组。通过针对性招募策略，重点纳存在认知症状（轻度痴呆、轻度认知障碍、主观认知下降）、明确风险因素（糖尿病、重度高血压）的个体。

所有参与者接受基线认知测试、多模态磁共振成像（magnetic resonance imaging, MRI）和生物体液采集。初步风险分级基于认知症状结合SVD风险因素，44.8%被划分为临时高风险组。经基线MRI adjudicated（裁定）评估后——主要依据中重度白质高信号（white matter hyperintensities）、微出血灶或腔隙性梗死灶——最终48.5%被确认为高风险状态。值得注意的是，MRI结果导致显著风险重分类：部分低风险转高风险（主要因无传统风险因素但存在MRI病变），部分高风险转低风险（筛查阶段疑似认知障碍未获基线检测证实）。

该联盟建立的验证框架将支持两类预期应用场景：受试者筛选（预测未来SVD进展可能性）与研究结局指标（高效量化SVD进展）。未来三年纵向随访数据将用于验证候选生物标志物在SVD相关认知衰退中的临床效用。

（ANN NEUROL 2025）