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摘要
目的：本研究旨在比较接受CAR T疗法的多发性骨髓瘤患者与其他系统性抗癌疗法患者发生二次原发恶性肿瘤的风险。研究对象与方法：从Komodo Health的理赔数据中筛选出开始接受CAR T疗法或其他系统性抗癌疗法的成年多发性骨髓瘤患者，并通过加权处理使各组的基线特征保持均衡。研究统计了24个月内的二次原发恶性肿瘤的累积发病率，同时计算了0个月与24个月之间风险差异的P值。结果：共有435名患者接受了CAR T疗法，12,268名患者接受了其他系统性抗癌疗法（中位随访时间为11.8个月）。与其它疗法相比，CAR T疗法导致的任何类型的二次原发恶性肿瘤风险相近（24个月时分别为24.1%和22.3%，P值在0–24个月内为0.31），实体型二次原发恶性肿瘤的风险也相似（分别为9.1%和11.5%，P值在0–24个月内为0.32），但血液系统二次原发恶性肿瘤的风险显著更高（分别为17.9%和13.1%，P值在0–24个月内为0.04）。在要求至少有2例相关理赔记录才能判定为二次原发恶性肿瘤的敏感性分析中，血液系统二次原发恶性肿瘤的风险差异有所缩小（分别为5.5%和4.9%，P值在0–24个月内为0.08）。值得注意的是，接受CAR T疗法后进行骨髓检查的情况更为常见（0–3个月时分别为47%和13%）。结论：在这组随访时间相对较短的真实世界数据中，接受CAR T疗法的多发性骨髓瘤患者发生血液系统二次原发恶性肿瘤的风险似乎高于接受其他系统性抗癌疗法的患者。不过，数据分类错误和检测偏差的可能性仍不可排除，这一关联需要进一步研究验证。医生在患者接受CAR T疗法后应警惕髓系恶性肿瘤的发生。
