David Cui|Divya Srikumaran|Charles Li|Xuan Peng|Priya M. Mathews
摘要
目的
评估美国穿透性角膜移植术（PK）的当前适应症和临床结果。
研究对象、参与者及对照组
2015年10月至2017年12月期间，在IRIS®注册系统（Intelligent Research in Sight）中登记、无既往角膜移植史且接受PK手术的患者。
方法
根据国际疾病分类代码，评估所有患者的角膜移植存活率、特定移植结果及术后并发症。在1年和5年时分别测定最佳矫正视力（BCVA）。根据报告的手术适应症对移植存活率和BCVA进行分层分析，并使用多变量分析方法评估角膜移植失败的风险因素。
结果
共纳入4,061名患者（手术时平均年龄60.2岁，51.5%为女性，60.6%为白人）。5年时，角膜假体装置并发症（42.9%）、外伤/穿孔（31.4%）和角膜水肿（23.2%）患者的移植失败概率最高，而角膜扩张症患者（8.5%）的移植失败概率最低。5年时的总体移植存活率为81.1%。在不同手术适应症中，角膜水肿（91.3%）、角膜混浊（90.9%）和外伤/穿孔（87.1%）患者的视力低于20/70的概率最高，而角膜扩张症患者（67.2%）的视力低于20/70的概率最低。3年后，一半（53.4%）患者的BCVA改善超过2行。
结论
与以往文献相比，角膜扩张症的PK手术适应症有所减少，且整个研究群体的移植存活率也较低。尽管在本研究中，角膜扩张症患者的PK手术与较高的移植存活率和更好的长期BCVA相关，但其结果仍不如以往文献报道的角膜扩张症患者的治疗效果。
章节摘录
引言
角膜是眼睛中无血管的透明表面，承担了眼睛大部分的屈光功能。1健康的角膜有助于维持视力清晰度并减少视觉像差。各种角膜疾病和眼部表面状况造成的损伤会降低光学清晰度，从而导致视力丧失。角膜疾病是全球致盲的主要原因之一，估计影响超过1000万人。
研究人群
本研究获得了约翰霍普金斯大学机构审查委员会的批准。如前所述，IRIS注册系统是一个集中式数据存储和报告工具，可用于研究目的，定期（每日、每周或每月）从参与机构的电子健康记录中收集数据。36由于IRIS注册系统中的数据已去标识化，研究者无法直接识别个体信息，因此本研究不涉及人类受试者研究。
研究人群特征
分析共纳入4,061名患者的4,061只眼睛。表1显示了2015-2017年间接受初次PK手术的患者的基线特征。表1还列出了其他眼部诊断和之前的切割手术情况。手术适应症也在表1中记录，其中近一半（49.1%）的患者缺乏明确的手术指征。最常见的三种适应症是角膜混浊（20.3%）、角膜水肿（18.4%）和角膜扩张症。
讨论
IRIS注册系统有助于评估全国范围内PK手术的适应症和临床结果的趋势。在本研究中，根据初始手术适应症，移植存活率、视力和术后并发症等关键结果存在显著差异。
研究发现，无论是在移植存活率、视力结果还是并发症方面，不同手术适应症之间存在一致的趋势：因外伤/穿孔或角膜水肿接受PK手术的患者
结论
这是首次利用IRIS注册系统分析当代PK手术的适应症和结果的研究。这也是在EK（角膜移植）广泛采用及角膜疾病医疗管理进展后进行的少数大规模研究之一。角膜移植失败的风险因素与年龄、种族和民族、吸烟史以及青光眼诊断相关。
本研究中初次PK手术后的总体移植存活率低于以往的研究报告。
财务支持：
本研究部分由H. Dunbar Hoskins MD, Jr IRIS®注册系统资助。
