Rimegepant用于偏头痛的急性治疗：一项系统评价和荟萃分析

时间：2026年5月17日

来源：The Journal of Headache and Pain

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摘要目的本研究旨在确定单次口服75毫克rimegepant与安慰剂在成人急性偏头痛发作治疗中的疗效和耐受性。方法本研究遵循PRISMA指南进行了系统评价和荟萃分析，相关方案已前瞻性注册在PROSPERO数据库中（标识符：CRD420251042015）。从数据库建立之日起至202

摘要

目的

本研究旨在确定单次口服75毫克rimegepant与安慰剂在成人急性偏头痛发作治疗中的疗效和耐受性。

方法

本研究遵循PRISMA指南进行了系统评价和荟萃分析，相关方案已前瞻性注册在PROSPERO数据库中（标识符：CRD420251042015）。从数据库建立之日起至2025年12月，对CENTRAL、ClinicalTrials.gov、EMBASE、EUCTR、PubMed和WHO ICTRP进行了全面搜索，未设置语言限制。同时查阅了其他补充资料，包括FDA和EMA的监管文件以及Pfizer和Biohaven的临床试验注册记录。符合条件的研究为双盲随机对照试验，纳入对象为患有偏头痛（伴或不伴先兆）的成人（≥18岁），这些受试者接受了单次75毫克rimegepant或安慰剂治疗以缓解急性偏头痛发作。主要评估指标为给药后2小时的疼痛缓解情况以及2至24小时的持续疼痛缓解情况。耐受性指标包括给药后出现的所有非严重不良事件（AE），而安全性指标则涵盖严重不良事件。偏倚风险使用Cochrane RoB 2工具进行评估，证据确定性则采用GRADE框架进行评定。通过随机效应模型计算合并风险比（RR）及其95%置信区间（CI），并利用I²和τ²统计量量化异质性。

结果

共有7项双盲RCT（1项II期、5项III期、1项IV期）符合纳入标准，共计6,734名参与者。给药后2小时，接受rimegepant的参与者中有19.8%实现了疼痛缓解，而接受安慰剂的参与者中这一比例为10.7%（RR=1.93；95% CI=1.51–2.47；P<0.001；NNT=10）。在给药后2至24小时内，接受rimegepant的参与者中有14.2%实现了持续疼痛缓解，而接受安慰剂的参与者中这一比例为6.3%（RR=2.39；95% CI=1.75–3.27；P<0.001；NNT=11）。rimegepant组中有14.3%的参与者出现不良事件，安慰剂组中有12.7%的参与者出现不良事件（RR=1.14；95% CI=1.00–1.30；P=0.056；NNH=55）。所有纳入试验的偏倚风险均被评估为较低。