基于智能手机的接纳承诺疗法用于乳房切除术后疼痛综合征的可行性、可接受性及初步临床结局试点随机对照试验

目的：本研究旨在评估基于智能手机的接纳承诺疗法（Acceptance and Commitment Therapy，ACT）干预措施在降低乳腺癌幸存者疼痛干扰及癌症复发恐惧方面的可行性、潜在可接受性，并探索其对上述指标的影响。方法：这项单中心、平行组、随机对照试点试验将伴有乳房切除术后疼痛综合征（Postmastectomy Pain Syndrome，PMPS）的乳腺癌幸存者按1∶1比例随机分配至ACT干预组或对照组。在筛选的57例患者中，45例被随机分配至ACT组（n=22）和对照组（n=23）。ACT应用程序提供为期8周的项目，并在干预前后进行结局指标测量。主要结局为可行性与依从性，通过干预完成率、参与者感知有用性及满意度进行评估。次要结局包括在干预前后评估的探索性临床指标。结果：ACT组的干预完成率为100%，患者需求满足程度及总体满意度均较高（>60%）。报告1例轻微不良事件，患者在访谈阶段已恢复，该事件被判定为轻微。临床结局未观察到显著改善。讨论：研究结果表明基于智能手机的ACT干预具有可行性和可接受性。其临床疗效尚未得到证实，需在未来的试验中通过充足样本量及纳入疼痛干扰水平更高的参与者进行验证。

《Journal of Pain Research》刊发了一项针对乳腺癌幸存者乳房切除术后疼痛综合征（Postmastectomy Pain Syndrome，PMPS）的创新性研究。随着乳腺癌诊疗进步，患者生存率显著提升，但术后慢性疼痛成为影响生活质量的重要问题。PMPS发生率高达20%–50%，常伴随癌症复发恐惧，严重影响患者就业、心理状态及社会功能。现有治疗以药物、物理治疗为主，缺乏同时针对疼痛与心理症状的交叉诊断干预手段。接纳承诺疗法（Acceptance and Commitment Therapy，ACT）作为聚焦心理灵活性的第三代认知行为疗法，已在慢性疼痛管理中显示出疗效，但在移动医疗场景下针对PMPS与复发恐惧的联合干预尚属空白。日本地区心理治疗资源匮乏，且患者多为职场主力或承担照护责任，线下就诊负担沉重，因此开发数字化干预工具具有重要现实意义。

研究人员开展了一项单中心、平行组、随机对照试点试验，纳入名古屋市立大学医院门诊的45例PMPS乳腺癌幸存者，按1∶1随机分配至智能手机ACT干预组（n=22）或等待列表对照组（n=23）。干预采用专为PMPS设计的SAKURA应用程序，包含8周ACT课程，聚焦开放性、当下觉察与价值观三大主题，辅以正念练习与行为作业。研究采用去中心化临床试验（Decentralized Clinical Trial，DCT）模式，全程通过智能手机完成电子知情同意、数据收集与干预实施。主要结局为可行性、可接受性与依从性，次要结局探索疼痛干扰、疼痛强度、疲劳麻木、疼痛接受度、癌症复发恐惧、工作生产力、焦虑抑郁、心理灵活性、价值观一致行为与生活质量等指标的变化。

研究结果显示，SAKURA应用程序展现出卓越的可行性。ACT组干预完成率达100%，患者需求满足度评分平均为67.95（标准差15.17），总体满意度平均为69.32（标准差15.30），均超过预设的60分合格线。仅报告1例轻微不良事件，表现为回忆亲属患癌经历引发的情绪不适，且已自行缓解。在可接受性方面，参与者反馈呈现分化，部分认为每日使用存在负担，并提出了优化应用功能、调整内容难度及任务量的建议。临床结局方面，由于入组人群基线疼痛干扰水平极低（ACT组平均1.4，对照组平均1.5，采用0–10数字评分法），存在明显的地板效应，所有次要临床指标均未观察到统计学显著改善。探索性分析显示，ACT组在麻木/刺痛强度、癌症复发恐惧及生活质量方面虽呈现数值改善趋势，但置信区间跨越零点，未达显著性标准。

在讨论中，研究人员指出该研究首次验证了针对PMPS与癌症复发恐惧的移动端ACT干预可行性。极高的依从率证明了DCT模式对忙碌患者群体的适用性，但中性使用意愿反馈揭示了实际应用中的参与度挑战。研究局限性主要在于样本基线症状轻微导致无法有效检验疗效，8周干预期可能不足以观察长期行为改变，以及等待列表对照设计难以排除非特异性效应。未来研究应聚焦于中重度症状患者，延长干预与随访周期，并采用假应用程序作为主动对照。尽管未显示即时临床疗效，该研究为数字疗法融入PMPS多学科管理提供了关键证据，支持进一步开发针对癌症幸存者多重症状负担的数字化心理干预工具。