二氧化碳激光联合光动力疗法与单独使用光动力疗法治疗阴道上皮内瘤变：一项多中心回顾性比较队列研究

摘要

背景

阴道上皮内瘤变（VaIN）是一种癌前病变，具有较高的持续存在和复发风险，目前尚无被广泛接受的标准治疗方法。光动力疗法（PDT）是治疗VaIN的一种微创方法，但其疗效在某些患者中可能有限。本研究旨在评估在PDT基础上加入二氧化碳（CO₂）激光消融是否能提高治疗VaIN的疗效和安全性。

方法

这项多中心回顾性比较研究纳入了2018年12月至2024年8月期间在中国科学技术大学第一附属医院和蚌埠医学院第一附属医院接受治疗的VaIN患者。根据患者实际接受的治疗方案，将其分为PDT联合CO₂激光组或单独PDT组。所有患者均接受了12个月的随访。主要临床结局为每次随访时的完全缓解（CR）。次要结局包括基线时HPV阳性的患者的HPV清除情况、累积复发率、疾病进展情况以及安全性结果。

结果

共有146名患者纳入研究，其中78名患者接受了PDT联合CO₂激光治疗，68名患者接受了单独PDT治疗。在单独PDT组中，3个月、6个月和12个月的完全缓解率分别为70.6%、63.2%和66.2%；而在PDT联合CO₂激光组中，这些比率分别为70.5%、85.9%和88.5%。3个月时两组间无显著差异（P = 0.992），但在6个月和12个月时，联合治疗组的完全缓解率显著更高（P = 0.002和P = 0.001）。在基线时HPV阳性的患者中，单独PDT组3个月、6个月和12个月的HPV清除率分别为40.3%、45.2%和50.0%；而PDT联合CO₂激光组分别为67.6%、66.2%和83.1%。12个月时，单独PDT组有6名患者（8.8%）出现累积复发，PDT联合CO₂激光组有2名患者（2.6%）出现累积复发。

结论

在这项多中心回顾性比较队列研究中，CO₂激光联合PDT治疗在VaIN患者中比单独PDT治疗具有更高的完全缓解率和更显著的HPV清除效果。这种联合方法可能有助于更好地控制病变，并且在12个月内的累积复发率较低，但由于事件数量较少，相关结果需谨慎解读。根据现有的回顾性安全记录，该治疗方法总体上是可耐受的。需要进一步的前瞻性研究来验证这些发现。

试验注册

不适用。本研究为多中心回顾性比较队列研究，未进行前瞻性注册。