背景：
使用免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗IIB至IV期皮肤黑色素瘤患者的死亡率显著降低。然而，随着治疗方法的迅速变化，关于ICIs对患者症状体验的影响仍存在诸多知识空白。深入研究个体间症状体验的差异，并识别与更严重症状相关的风险因素，将有助于填补这一空白，早期发现ICIs的毒性反应，指导症状管理，为治疗决策提供依据，并改进ICIs相关症状评估工具的开发。
研究目的：
本研究针对IIB至IV期皮肤黑色素瘤患者，在四个ICIs治疗周期内，旨在描述53种症状的发生情况、严重程度及带来的困扰；根据症状维度（如发生频率、严重程度、困扰程度）识别症状群；评估症状群在各个维度及时间上的稳定性和一致性；识别具有不同症状特征的患者亚群；并分析不同症状特征组在人口统计学特征、临床特征、癌症相关压力、经济负担及生活质量（QOL）方面的差异。
方法：
这是一项纵向描述性研究，计划招募300名IIB至IV期皮肤黑色素瘤成人患者，对他们进行四个周期的随访。参与者在首个和第四个ICIs治疗周期前需完成人口统计学、压力、经济负担及生活质量相关的问卷调查。每个治疗周期前，参与者需使用改良版的Memorial症状评估量表报告53种症状的发生情况、严重程度及困扰程度。通过探索性因子分析识别症状群；利用潜在类别分析和潜在特征分析确定具有不同症状特征的亚群；并通过参数和非参数检验分析各亚群之间的差异。
研究时间：
参与者招募工作始于2025年10月，预计将于2027年6月完成。
讨论：
本研究将填补关于接受ICIs治疗的皮肤黑色素瘤患者中症状体验风险因素个体差异的重要知识空白。这些知识对于高风险患者的临床评估和监测至关重要，同时也将为未来的生物标志物研究和干预措施开发提供参考。
